Министерство здравоохранения Российской Федерации 2315333 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от _________________

I О фальсифицированном Медицинским организациям медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО «Производственное предприятие «АСТРА» сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия:
«Аптечка первой помощи автомобильная «LECAR», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «Производственное предприятие «АСТРА», (Россия, 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная д. 1), и регистрационном удостоверении от 18.08.2011 № ФСР 2010/07154, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что производитель ООО «Производственное предприятие «АСТРА» не производил вышеуказанную продукцию.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена адм и нистративная ответствен н ость согласн о статьям 6 .2 8 и 6 .3 3 К одекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотоизображение медицинского изделия на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравна^1зрра от */о , 3 № C ^ 'f -

Фотографические изображения фальсифицированного медицинского изделия

'r-v-/^*'-' ;■ - •' -■■■■:. "Л - J . ^

• - -чх.

, Vi-.' - . . '-V ■ '--rV - '';' I ' ■. ■■••■-••, .-• -■'

'■;i. '.' лГ'.'.-Д' •'; ,;Г:--.',;'Л
щшщшф .....................................

. '.г•;-T i* '!»'4 ^‘i’.fS *V. i , -‘i ■г. ■\- J *tГ "' •
?1п91
v".-5’‘ '^л-

ГУ5?* V 't*''* < 4 - ’ • • •■'.‘о ’ Ч '.''-’ -;Л *’ ■ - » • •■
■■ ->-;VX Д » « Л ' ...у .. • • • • > ■ 1 ■- •• ••-> - . ■• r ' .(> 1 ''Г. , »• .■'Л>'Ч'. 1

Министерство здравоохранения И | lil | ||
2315333
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
alia imei taal медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям территориальных ©/10.%4019_ № OLuU- 967 /4F оргавов/асадиавнадаора На № от е СКИ гани ИЯМ
Г. О фальсифицированном | Медицинским ор ЗЕ
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО «Производственное предприятие «АСТРА» сообщает о выявлении В обращении на — территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия:

«Аптечка первой помощи автомобильная «LECAR», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «Производственное предприятие «АСТРА», (Россия, 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная д. 1), и регистрационном удостоверении от 18.08.2011 № ФСР 2010/07154, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО «Производственное предприятие «АСТРА» не производил вышеуказанную продукцию.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации 06 административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотоизображение медицинского изделия на | л.

Руководитель М.А. Мурашко