Министерство здравоохранения 2315160 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 . Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О / /с ? .<иУ8 № органов Росздравнадзора Н а№ ОТ
Медицинским организациям Об отзыве П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медэл+», производителя медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398- 002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства ООО "Медэл+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2186/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Медэл+», по адресу: 420030 г. Казань ул. Урицкого д.31/53, оф.108, по тел.: 8-917-257-90-02, 8-987-230-23-41; факс: 8 (843) 212-51-18.

М .А . М ураш ко  приложение к письму Росздравна ^зора от O'/. 'fO, 9 №

Приложение I исх. 54 от 15.09.2019 Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
В соответствии с информационным письмом Росздравнадзора Кй01и-2186/19 от медицинское изделие - Контейнеры одноразовые для медицинских отходов клама «Ь» по 1 У узуз- 002-40684652-2014 КБИ-1Ж, Объем 0,5 л. партия 13/11/18, имеет признаки недоброкачественности, С целью недопустимости нахождения в обращении недоброкачественных медицинских изделий, нашей компанией принято решение об отзыве контейнеров одноршовых для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 ^ ‘ I'is’
производства ООО «Медэл+», Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 3 1 / ^ офис 108, Р^страциоиное удостоверение от 31.08,2015 №РЗН 2015/3017. В связи с этим. ООО «Медэл+» просит всех субъектов обращения медицинских изделий одноразовых медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1 Ж.
0.5 л., партия 13/11/18, производства ООО «Медэл+», Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул, Урицкого 31/53, офис 108. Регистрационное удостоверение от 31.08.2015 №РЗН 2015/3017. В случае выявлешя указанных медицинских изделий, просим Вас осуществить их возврат в адрес производителя - u u u «Медэл+». По вопросам возврата, просим Вас связаться с нашими сотрудниками по следующим контактным данным:
Адрес; 420030 г.Казань ул. Урицкого д.31/53, оф.108 Тел.: 8-917-257-90-02,8-987-230-23-41 Факс: 8 (843) 212-51-18
На основании поступивших обращений, будет производиться замена недобро1^ественной продукции на продукцию, соответствующую требованиям технической документации - 1У 9JV5-uuz- 40684652-2014.

Обращаем Ваше риимание. что действие информационного письма Росздравнадзора Ш 1и- 2186/19 от 05,09.2019 распространяется исключительно на указанную ® одноразовых для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж, Объем 0,5 л., партия 13/11/18 и не касается других партий контейнеров одноразовых для медицинсгах отходов класса «Бл по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. С^ъем 0,5 " '
«Медэл+», Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, 1 егистрационное удостоверение от 31.08.2015 КаРЗН 2015/3017.

Дирс /А. Н. Еремеева/

2315160
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

accel медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 4.140.078 № OfU- 110 MAG № Of 8ТО У органов Росздравнадзора На № от Г. ~ 4 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медэл+», производителя медицинского изделия:

«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398- 002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства ООО "Медэл-+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2186/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Медэл+», по адресу: 420030 г. Казань ул. Урицкого д.31/53, оф.108, по тел.: 8-917-257-90-02, 8-987-230-23-41; факс: 8 (843) 212-51-18.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель рой М.А. Мурашко