РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2369/19 от 01.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2369/19 от 01.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015
Производитель: ООО "Авангард"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4620 от 26.08.2016
Письмо № 01И-2369/19 от 01.10.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:
«Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135x185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015», дата производства 12.2017, производства ООО «Авангард», Россия, 187000, Ленинградская область, Тосненский р-н, г. Тосно, Пушкинская наб., д. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.08.2016 № РЗН 2016/4620, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора: от 21.05.2019 № 01И-1295/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:
«Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135x185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015», дата производства 12.2017, производства ООО «Авангард», Россия, 187000, Ленинградская область, Тосненский р-н, г. Тосно, Пушкинская наб., д. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.08.2016 № РЗН 2016/4620, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора: от 21.05.2019 № 01И-1295/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2315150 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от __________
Медицинским организациям Г Об отзыве П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:
«Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135x185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015», дата производства 12.2017, производства ООО «Авангард», Россия, 187000, Ленинградская область, Тосненский р-н, г. Тосно, Пушкинская наб., д. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.08.2016 № РЗН 2016/4620, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора: от 21.05.2019 № 01И-1295/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравн^зора от N2 о / и - <13 6&
000аА»»«П1|!Д» 1 (7000, Ленииграяс1ыи1 оОшить, Тосненский район, город Тоеш, Пушкинскаа набережная, дом I .
ИНН 7*26741774
03.09.20! 9г. /У с а
Субъе1аам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об оззыве медицинского изделия
СХЮ «Аван1'ард», в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведо.мляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, nS^lSSMM ТУ 9393-001-56176857-2015 дата производства 12.2017г», не соответствующего требованиям технической документации согласно письма РЗИ №01и- 1295/19 от 21.05.2019г.
В случае его выявления:
- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Авангард» для согласования дальнейших действий но отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Авангард».
- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинскою изделия в наш адрес: 187000, Ленишрадская область, Госненский район, гх)род Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: {812) 611-05-80,
С уважением,
Генершльный директор
Медицинским организациям Г Об отзыве П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:
«Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135x185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015», дата производства 12.2017, производства ООО «Авангард», Россия, 187000, Ленинградская область, Тосненский р-н, г. Тосно, Пушкинская наб., д. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.08.2016 № РЗН 2016/4620, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора: от 21.05.2019 № 01И-1295/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравн^зора от N2 о / и - <13 6&
000аА»»«П1|!Д» 1 (7000, Ленииграяс1ыи1 оОшить, Тосненский район, город Тоеш, Пушкинскаа набережная, дом I .
ИНН 7*26741774
03.09.20! 9г. /У с а
Субъе1аам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об оззыве медицинского изделия
СХЮ «Аван1'ард», в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведо.мляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, nS^lSSMM ТУ 9393-001-56176857-2015 дата производства 12.2017г», не соответствующего требованиям технической документации согласно письма РЗИ №01и- 1295/19 от 21.05.2019г.
В случае его выявления:
- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Авангард» для согласования дальнейших действий но отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Авангард».
- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинскою изделия в наш адрес: 187000, Ленишрадская область, Госненский район, гх)род Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: {812) 611-05-80,
С уважением,
Генершльный директор
2315150
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных $0 @ № - © 2 LO ОГО. HOVE № OF 360 /7 ыы органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отзыве
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:
«Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135х185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015», дата производства 12.2017, производства ООО «Авангард», Россия, 187000, Ленинградская область, Тосненский р-н, г. Тосно, Пушкинская наб., д. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.08.2016 № РЗН 2016/4620, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора: от 21.05.2019 № 01И-1295/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом |, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.
Приложение: на 1 л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко VL
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных $0 @ № - © 2 LO ОГО. HOVE № OF 360 /7 ыы органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отзыве
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:
«Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135х185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015», дата производства 12.2017, производства ООО «Авангард», Россия, 187000, Ленинградская область, Тосненский р-н, г. Тосно, Пушкинская наб., д. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.08.2016 № РЗН 2016/4620, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора: от 21.05.2019 № 01И-1295/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом |, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.
Приложение: на 1 л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко VL
Скачать документ: Письмо 01И-2369/19 от 01.10.2019
Приложение: Письмо 01И-1295/19 от 21.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
