РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2425/19 от 04.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "фирма "Ювента"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03250 от 15.09.2008

Письмо № 01И-2425/19 от 04.10.2019

Об отмене действия информационного письма от 05.06.2019 № 01И-1424/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.06.2019 № 01И-1424/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия отдельной даты стерилизации: «Бинт 5м х 10см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО «Фирма Ювента», Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03250, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 04.10.2019 № 7416.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 32 91 69 Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛ ЬНАЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов OQ. W. М/9 N» Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 05.06.2019 № 01 И-1424/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.06.2019 № 01 И-1424/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия отдельной Даты стерилизации: «Бинт 5м х 10см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО «Фирма Ювента», Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № фСР 2008/03250, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от ./jQ/ff №

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
>. а 2329169 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
PR AAR Or) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
0/10 RWG № OL -KRYASA / 12 территориальных органов
Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 05.06.2019 № 01И-1424/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.06.2019 № 01И-1424/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия отдельной ‘даты стерилизации: «Бинт 5м х 10см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО «Фирма Ювента», Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03250, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 0./0_ 0/9 № _ 74165
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2425/19 от 04.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи