| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-784/22 | 14.07.2022 | Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями | "Медтроник МиниМед" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-783/22 | 14.07.2022 | Система ангиографическая Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multi-purpose с принадлежностями | "Сименс Хелскэа ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-782/22 | 14.07.2022 | О проведении эксперимента по маркировке медицинских изделий | | |
| 01И-781/22 | 12.07.2022 | Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010 | ООО "ДжиСиМед" | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-780/22 | 12.07.2022 | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015 | ООО "Матрикс" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-779/22 | 12.07.2022 | Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010 | ООО "ДжиСиМед" | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-778/22 | 12.07.2022 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями | Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями | "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-777/22 | 12.07.2022 | Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах) | "Эскулап АГ", Германия | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-776/22 | 12.07.2022 | Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные | Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-775/22 | 12.07.2022 | Иглы медицинские для взятия крови | "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд." | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-774/22 | 12.07.2022 | Средства реабилитации при уростомах | "КонваТек Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-773/22 | 12.07.2022 | Система для перитонеального диализа (см. Приложение на 1 листе) | "Бакстер Хелскеа СА" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-772/22 | 12.07.2022 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями | "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-771/22 | 12.07.2022 | Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями | "Медтроник Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-770/22 | 12.07.2022 | Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-U и Servo-n с принадлежностями | "Маке Критикал Кэа АБ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-769/22 | 12.07.2022 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, Azurion 7 В12, Azurion 7 В20, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20, с принадлежностями | "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-768/22 | 12.07.2022 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями | "Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-767/22 | 12.07.2022 | Анализатор автоматический осадка мочи Atellica UAS 800 | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-766/22 | 12.07.2022 | Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E)) | Набор реагентов для определения кальция на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Calcium (Atellica CH Ca)) | "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-765/22 | 12.07.2022 | Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями | Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями | "Датекс-Охмеда, Инк.", США, Datex-Ohmeda, Inc., | "Дэтекс-Охмеда, Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-764/22 | 12.07.2022 | Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS) | "Иллюмина, Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-756/22 | 08.07.2022 | Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): | ООО "Гекса-нетканые материалы" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-755/22 | 08.07.2022 | Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL | "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-749/22 | 07.07.2022 | Очки в пластиковой оправе торговой марки «ЄАЄ» - 1,5, PD 62-64 | производитель не указан | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-746/22 | 07.07.2022 | Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 | ООО "ХБК "Навтекс" | Об отзыве медицинского изделия |