Медицинские изделия
01И-746/22 от 07.07.2022
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
РУ: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
Производитель: ООО "ХБК "Навтекс"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Медизделие: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
РУ: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
Производитель: ООО "ХБК "Навтекс"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «ХБК Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, хлопок 100%, 7*14 см», партия 02604, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2555.
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК Навтекс» (см. приложение).
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК Навтекс» (см. приложение).
Приложения
Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м х 14см», партия 02604, дата производства 1 кв. 2021 г, гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2555 от 10.04.2015г.
Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации (письмо Росздравнадзора № 10-26243/22 от 29.04.2022г «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия»).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru.
Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации (письмо Росздравнадзора № 10-26243/22 от 29.04.2022г «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия»).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других серий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия