Медицинские изделия
01И-774/22 от 12.07.2022
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Средства реабилитации при уростомах
РУ: ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014
Производитель: "КонваТек Инк."
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Медизделие: Средства реабилитации при уростомах
РУ: ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014
Производитель: "КонваТек Инк."
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изображение письма
Текст письма
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах», производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия
Субъектам обращения медицинских изделий.
Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас о добровольном отзыве медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах: мешок уростомный Комбигезив 2S/Combihesive 2S» следующих артикулов и кодов партий:
производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014, инициированном компанией.
ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанных партий медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел. 8 (495) 663-70-30.
Приносим извинения за причиненные неудобства.
Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас о добровольном отзыве медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах: мешок уростомный Комбигезив 2S/Combihesive 2S» следующих артикулов и кодов партий:
производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014, инициированном компанией.
ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанных партий медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел. 8 (495) 663-70-30.
Приносим извинения за причиненные неудобства.
Таблица артикулов и кодов партий
| Артикул (REF) | Код партии (LOT) | Описание изделия |
|---|---|---|
| 402550 | 1G00607 | Мешок уростомный Комбигезив 2S/Combihesive стандартный, прозрачный 45мм, №10 |
| 402552 | 1G01511 | Мешок уростомный Комбигезив 2S/Combihesive стандартный, прозрачный 70мм, №10 |
Похожие письма по медицинским изделиям
06.05.2026 / 01И-416/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-385/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-384/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-383/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-215/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-214/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-88/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-87/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий