01И-755/22 от 08.07.2022

В ответ на письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.04.2022 №01И-390/22 оформленное в отношении медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов VOGT MEDICAL 0,8 х 40 mm 21G REF 1311100», партия 211010, дата производства 2021-10-10, срок годности 2026-10-09, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 10.04.2019 № РЗН 2014/2260. Общество с ограниченной ответственностью «Фогт Медикаль» информирует об отзыве на территории Российской Федерации медицинского изделия и направляет в его адрес копию соответствующего информационного письма.

Компания Vogt Medical Vertrieb GmbH, находящаяся по адресу: Германия, Карлсруэ, 76137, Рюппуррер штрассе 1А, дом В, информирует всех субъектов обращения медицинских изделий об отзыве изделия медицинского назначения «Система для вливания инфузионных растворов Vogt Medical», REF 1311100, LOT 211010, дата производства 2021-10-10, срок годности 2026-10-09, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 10.04.2019, на всей территории Российской Федерации.

Причиной отзыва послужило письмо Росздравнадзора № 10-21698/22 от 14.04.2022 г., на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Система для вливания инфузионных растворов Vogt Medical», REF 1311100, LOT 211010, дата производства 2021-10-10, срок годности 2026-10-09, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 10.04.2019.

По всем вопросам просим обращаться к нашему уполномоченному представителю в РФ: ООО «Фогт Медикаль» ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26 117638, г. Москва.