| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-940/22 | 05.09.2022 | Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями | АО "УПЗ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-939/22 | 05.09.2022 | Эндопротез (стент-графт) "Адванта V-12" | "Атриум Медикал Корп" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-938/22 | 05.09.2022 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов | «Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед» | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-937/22 | 05.09.2022 | Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 8 лис | Сименс АГ Медикал Солюшенс | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-916/22 | 25.08.2022 | Каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002 | АО "Казанский медико-инструментальный завод" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-915/22 | 25.08.2022 | Катетеры медицинские однократного применения Inekta | "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-904/22 | 24.08.2022 | Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 | ООО "КоттонСтайл" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-903/22 | 24.08.2022 | Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями | АО "Уральский приборостроительный завод" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 04И-879/22 | 08.08.2022 | Об изменениях в порядке ввоза медицинских изделий | | |
| 01И-873/22 | 04.08.2022 | Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями | Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями | Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями | Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями | "Медтроник МиниМед" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-872/22 | 04.08.2022 | Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями | "Сименс Хелскэа ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-871/22 | 04.08.2022 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | "Олимпас Медикал Системс Корп." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-870/22 | 04.08.2022 | Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)) | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр") | "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк " | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-869/22 | 04.08.2022 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями | "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-868/22 | 04.08.2022 | Спирали эмболизационные для сосудистой эмболизации | "Кук Инкорпорэйтед" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-867/22 | 04.08.2022 | Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3 | Монитор пациента IntelliVue MP2 с принадлежностями | Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями | Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей МР20, МР20 junior, MP30 с принадлежностями | "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-866/22 | 04.08.2022 | Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.): | ООО "Медин-Н" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-863/22 | 04.08.2022 | Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе) | "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд." | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-840/22 | 26.07.2022 | Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики | "Эбботт Васкуляр" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-839/22 | 26.07.2022 | Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) | "Эбботт Медикал" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-838/22 | 26.07.2022 | Набор реагентов для определения азота мочевины на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Urea Nitrogen (Atellica СН UN_c)) | "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-837/22 | 26.07.2022 | Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями | "Сименс Хелскэа ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-836/22 | 26.07.2022 | Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION (см. Приложение на 6 листах) | "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-835/22 | 26.07.2022 | Реагенты в кассете Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Reagent Pack) для иммунодиагностического определения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS | "Орто-Клиникал Диагностикс" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-834/22 | 26.07.2022 | Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2)) | "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |