01И-916/22 от 25.08.2022

В связи с размещением на официальном сайте Росздравнадзора информационного письма от 14.07.2022 № 01И-791/22 в отношении медицинского изделия «Каналорасширители зубные КрЗ- "КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002, тип К ручные, партия LOT 14-23, производства АО «КМИЗ», регистрационное удостоверение от 02.11.2017 №ФСР 2011/11657, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:

27 июля 2022 года нами получено письмо из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Липецкой области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Каналорасширители зубные КрЗ- "КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002, тип К ручные, 125мм, комплект: 015, 020, 025, 030, 035, партия LOT 14-23, дата производства 2019-11, срок годности 2024-11, производства АО «Казанский медико-инструментальный завод» (г.Казань), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик.

С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия АО «Казанский медико-инструментальный завод» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия медицинского изделия «Каналорасширители зубные КрЗ- "КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002, тип К ручные, длина оперативной части L25MM, комплект: 015, 020, 025, 030, 035, партия LOT 14-23, дата производства 2019-11, срок годности 2024-11, производства АО «КМИЗ», и в случае выявления, обратиться к сотрудникам АО «КМИЗ» по контактным телефонам (843)221-93-20, (843)221-93-75 или e-mail: info@kmizgroup.ru для осуществления мероприятий по возврату продукции.