Медицинские изделия
01И-765/22 от 12.07.2022
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями
РУ: РЗН 2015/2830 от 15.07.2015
Производитель: "Датекс-Охмеда, Инк.", США, Datex-Ohmeda, Inc.,
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Медизделие: Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями
РУ: РЗН 2015/2807 от 09.04.2018
Производитель: "Дэтекс-Охмеда, Инк."
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изображение письма
Текст письма
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 15.07.2015 № РЗН 2015/2830, срок действия не ограничен.
- «Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 09.04.2018 № РЗН 2015/2807, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, пом. 1, этаж 14, ком. 30, тел.: +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32).
- «Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 15.07.2015 № РЗН 2015/2830, срок действия не ограничен.
- «Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 09.04.2018 № РЗН 2015/2807, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, пом. 1, этаж 14, ком. 30, тел.: +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32).
Приложения
СРОЧНЫЕ КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ В ОТНОШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ (письмо GE Healthcare №34128)
Дата рассылки письма: Исх. № GEHC: 34128
Кому: Директору отделения респираторной терапии, Заведующему отделением анестезиологии, Администратору службы здравоохранения/специалисту по управлению рисками, Директору по биомедицинской/клинической технике
В ответ на: Основание анестезиологических систем Avance CS2, Avance CS2 Pro и Aisys CS2 может иметь трещину, которая может разойтись при чрезмерной нагрузке. Это может привести к опрокидыванию или потере равновесия анестезиологического аппарата.
Этот документ содержит важную информацию о вашем изделии. Пожалуйста, убедитесь в том, что все потенциальные пользователи в вашем учреждении ознакомлены с данным уведомлением по безопасности и рекомендуемыми действиями. Обязательно сохраните этот документ в своем архиве.
Описание проблемы:
Основание анестезиологических систем Avance CS2, Avance CS2 Pro и Aisys CS2 может иметь трещину в определенном месте задней части системы. При чрезмерной нагрузке на анестезиологический аппарат (например, при его перемещении через порог) основание с трещиной может сломаться, что приведет к опрокидыванию или потере равновесия анестезиологической системы, а также к травме, если аппарат упадет на человека.
Мы не располагаем информацией о травмировании из-за возникновения описанной проблемы.
Действия, рекомендуемые клиенту/пользователю:
1) Осмотрите анестезиологическую систему на наличие трещин в задней части основания, как показано на рисунках.
2) Если трещины не обнаружены, вы можете и дальше использовать анестезиологическую систему.
3) Если же вы обнаружили трещину в задней части анестезиологической системы, как показано на рисунке, обратитесь к представителю сервисной службы GE Healthcare.
Вы можете продолжить использовать систему при следующих условиях:
- Ограничьте движение системы. Если требуется переместить анестезиологическую систему, соблюдайте осторожность на неровном полу/пороге и убедитесь, что пол свободен от препятствий (кабелей, шнуров питания и т. п.).
- Не превышайте рекомендуемый предел веса оборудования, установленного или расположенного на анестезиологической системе.
4) Заполните прилагаемую форму для подтверждения, что вы получили уведомление о медицинском устройстве, и отправьте ее по следующему адресу: FMI34128.BASECRACKS@ge.com
Предусмотренное применение:
Анестезиологические системы GE Datex-Ohmeda предназначены для обеспечения общей ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких широкого круга пациентов (новорожденных, детей и взрослых). Устройство обеспечивает принудительную вентиляцию по объему или давлению.
Исправление изделия:
GE Healthcare проверит и при необходимости бесплатно исправит все дефектные изделия. Представитель GE Healthcare свяжется с вами, чтобы организовать исправление.
Контактная информация:
Если у вас есть вопросы или проблемы, касающиеся этого уведомления, пожалуйста, обратитесь к региональному представителю GE Healthcare по сервису/продажам. Тел. +7 (495) 739 69 67 или 8 (800) 333 69 67 (бесплатно по России); E-mail: 88003336967@ge.com.
Мы подчеркиваем, что поддержание высокого уровня безопасности и качества является нашей первоочередной задачей. Обращайтесь к нам по указанным выше контактным данным. Мы с удовольствием ответим на все ваши вопросы.
С уважением,
Laila Gurney, Chief Quality & Regulatory Officer, GE Healthcare
Jeff Hersh, PhD MD, Chief Medical Officer, GE Healthcare
---
ОТВЕТ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ, ЧТО УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ УСТРОЙСТВЕ ПОЛУЧЕНО, ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
Заполните этот бланк и верните его в компанию GE Healthcare в кратчайшие сроки после получения (не позднее, чем через 30 дней после получения). Тем самым вы подтвердите получение и понимание Уведомления об исправлении медицинского устройства.
* Имя клиента/получателя:
Улица и номер дома:
Город /область / страна / почтовый индекс:
* Адрес электронной почты клиента:
* Номер телефона:
Впишите требуемую информацию и отправьте обратно одним из указанных ниже способов.
- Мы подтверждаем получение и понимание прилагаемого Уведомления о медицинском устройстве, а также подтверждаем, что информировали соответствующий персонал и приняли и будем принимать надлежащие меры в соответствии с этим Уведомлением.
Укажите Ф.И.О. ответственного лица, заполнившего этот бланк.
Подпись: ______________________________
* ФИО (печатными буквами): ______________________________
* Должность: ______________________________
* Дата (ДД/ММ/ГГГГ): ______________________________
* Поля, обязательные для заполнения.
Верните заполненный бланк, отсканировав или сфотографировав его и отправив по электронной почте по адресу: FMI34128.BASECRACKS@ge.com
Кому: Директору отделения респираторной терапии, Заведующему отделением анестезиологии, Администратору службы здравоохранения/специалисту по управлению рисками, Директору по биомедицинской/клинической технике
В ответ на: Основание анестезиологических систем Avance CS2, Avance CS2 Pro и Aisys CS2 может иметь трещину, которая может разойтись при чрезмерной нагрузке. Это может привести к опрокидыванию или потере равновесия анестезиологического аппарата.
Этот документ содержит важную информацию о вашем изделии. Пожалуйста, убедитесь в том, что все потенциальные пользователи в вашем учреждении ознакомлены с данным уведомлением по безопасности и рекомендуемыми действиями. Обязательно сохраните этот документ в своем архиве.
Описание проблемы:
Основание анестезиологических систем Avance CS2, Avance CS2 Pro и Aisys CS2 может иметь трещину в определенном месте задней части системы. При чрезмерной нагрузке на анестезиологический аппарат (например, при его перемещении через порог) основание с трещиной может сломаться, что приведет к опрокидыванию или потере равновесия анестезиологической системы, а также к травме, если аппарат упадет на человека.
Мы не располагаем информацией о травмировании из-за возникновения описанной проблемы.
Действия, рекомендуемые клиенту/пользователю:
1) Осмотрите анестезиологическую систему на наличие трещин в задней части основания, как показано на рисунках.
2) Если трещины не обнаружены, вы можете и дальше использовать анестезиологическую систему.
3) Если же вы обнаружили трещину в задней части анестезиологической системы, как показано на рисунке, обратитесь к представителю сервисной службы GE Healthcare.
Вы можете продолжить использовать систему при следующих условиях:
- Ограничьте движение системы. Если требуется переместить анестезиологическую систему, соблюдайте осторожность на неровном полу/пороге и убедитесь, что пол свободен от препятствий (кабелей, шнуров питания и т. п.).
- Не превышайте рекомендуемый предел веса оборудования, установленного или расположенного на анестезиологической системе.
4) Заполните прилагаемую форму для подтверждения, что вы получили уведомление о медицинском устройстве, и отправьте ее по следующему адресу: FMI34128.BASECRACKS@ge.com
Предусмотренное применение:
Анестезиологические системы GE Datex-Ohmeda предназначены для обеспечения общей ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких широкого круга пациентов (новорожденных, детей и взрослых). Устройство обеспечивает принудительную вентиляцию по объему или давлению.
Исправление изделия:
GE Healthcare проверит и при необходимости бесплатно исправит все дефектные изделия. Представитель GE Healthcare свяжется с вами, чтобы организовать исправление.
Контактная информация:
Если у вас есть вопросы или проблемы, касающиеся этого уведомления, пожалуйста, обратитесь к региональному представителю GE Healthcare по сервису/продажам. Тел. +7 (495) 739 69 67 или 8 (800) 333 69 67 (бесплатно по России); E-mail: 88003336967@ge.com.
Мы подчеркиваем, что поддержание высокого уровня безопасности и качества является нашей первоочередной задачей. Обращайтесь к нам по указанным выше контактным данным. Мы с удовольствием ответим на все ваши вопросы.
С уважением,
Laila Gurney, Chief Quality & Regulatory Officer, GE Healthcare
Jeff Hersh, PhD MD, Chief Medical Officer, GE Healthcare
---
ОТВЕТ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ, ЧТО УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ УСТРОЙСТВЕ ПОЛУЧЕНО, ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
Заполните этот бланк и верните его в компанию GE Healthcare в кратчайшие сроки после получения (не позднее, чем через 30 дней после получения). Тем самым вы подтвердите получение и понимание Уведомления об исправлении медицинского устройства.
* Имя клиента/получателя:
Улица и номер дома:
Город /область / страна / почтовый индекс:
* Адрес электронной почты клиента:
* Номер телефона:
Впишите требуемую информацию и отправьте обратно одним из указанных ниже способов.
- Мы подтверждаем получение и понимание прилагаемого Уведомления о медицинском устройстве, а также подтверждаем, что информировали соответствующий персонал и приняли и будем принимать надлежащие меры в соответствии с этим Уведомлением.
Укажите Ф.И.О. ответственного лица, заполнившего этот бланк.
Подпись: ______________________________
* ФИО (печатными буквами): ______________________________
* Должность: ______________________________
* Дата (ДД/ММ/ГГГГ): ______________________________
* Поля, обязательные для заполнения.
Верните заполненный бланк, отсканировав или сфотографировав его и отправив по электронной почте по адресу: FMI34128.BASECRACKS@ge.com
Затронутые устройства
| Устройства | Номер по каталогу | GTIN |
|---|---|---|
| Анестезиологические системы Avance CS2 и Avance CS2 Pro | 1009-9050-000 | 00840682102322 |
| Анестезиологические системы Aisys CS2 | 1011-9050-000 | 00840682102292 |
СРОЧНЫЕ КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ (письмо GE Healthcare №34129)
Дата рассылки письма: Исх. № GEHC: 34129
Кому: Заведующему отделением анестезиологии, Директору по биомедицинской/клинической технике, Администратору службы здравоохранения/специалисту по управлению рисками
КАСАТЕЛЬНО: Наркозные станции Aisys CS2, Avance CS2 и Avance CS2 Pro: потенциально перепутанное подключение датчиков давления в кислородном и воздушном баллонах
Этот документ содержит важную информацию о вашем изделии. Пожалуйста, убедитесь в том, что все потенциальные пользователи в вашем учреждении ознакомлены с данным уведомлением по безопасности и рекомендуемыми действиями. Обязательно сохраните этот документ в своем архиве.
Описание проблемы:
В наркозных станциях Certain Aisys CS2, Avance CS2 и Avance CS2 Pro Anesthesia Systems, выпущенных в период с 1 января 2021 г. по 23 апреля 2022 г. может быть перепутана информация датчиков давления в кислородном и воздушном баллонах. Наркозная станция может выводить данные о давлении в кислородном баллоне на то место, где должно показываться давление в воздушном баллоне, а данные о давлении в воздушном баллоне — на место давления в кислородном. Подача газов подключена правильно, но отображаемая на дисплее информация о давлении в баллонах будет переставлена местами.
Это может привести к длительной гипоксии в редких случаях, когда запас газа в кислородном баллоне иссякает в то время, как подача воздуха и кислорода по трубам недоступна, оба баллона задействованы, но показатели их эксплуатации не измеряются должным образом.
Мы не располагаем информацией о травмировании из-за возникновения описанной проблемы.
Действия, рекомендуемые клиенту/пользователю:
Вы можете продолжить эксплуатацию наркозной станции, предварительно ознакомившись с приведенными ниже инструкциями и следуя им:
1. Убедитесь, что на экране отображается меню «Состояние станции», нажав клавишу System Setup (Настройка станции) и выбрав пункт System Status (Состояние станции).
2. Убедитесь, что все баллоны полностью закрыты и в меню «Состояние станции» для каждого баллона указан ноль.
3. По очереди откройте вентиль каждого баллона и проверьте, чтобы появившееся на экране значение, отображало давление в том баллоне, который сейчас открыт.
4. Если данные выведены на экран в соответствующем открытому баллону месте, эксплуатацию наркозной станции можно продолжать. Ваша станция прошла испытание, она не затронута описанной проблемой.
5. Если данные выведены на экран не в соответствующем открытому баллону месте, но вы хотите продолжать эксплуатацию наркозной станции, убедитесь, что:
а. до начала использования аппарата в вашем учреждении было налажено газоснабжение по трубам и все баллоны с газами наполнены;
b. доступен резервный способ подачи газов, например мешок Амбу;
c. все пользователи дефектного изделия уведомлены о проблеме;
d. если баллоны задействованы, помните о том, что данные о давлении в кислородном и воздушном баллонах поменяны местами.
6. Заполните прилагаемую форму для подтверждения того, что вы получили уведомление о медицинском устройстве, и отправьте ее по следующему адресу: FMI34129.AisysTransducer@ge.com
Предусмотренное применение:
Наркозные станции GE Datex-Ohmeda предназначены для обеспечения общей ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких широкого круга пациентов (новорожденных, детей и взрослых). Оборудование предназначено для вентиляции легких с контролем объема или давления, которая выполняется медицинским специалистом, обладающим квалификацией, необходимой для проведения общей анестезии.
Устранение неисправностей изделия:
Компания GE Healthcare бесплатно исправит все дефектные изделия. Представитель GE Healthcare свяжется с вами, чтобы организовать устранение неисправности.
Контактная информация:
Если у вас есть вопросы или проблемы, касающиеся этого уведомления, пожалуйста, обратитесь к региональному представителю GE Healthcare по сервису/продажам. Тел. +7 (495) 739 69 67 или 8 (800) 333 69 67 (бесплатно по России); E-mail: 88003336967@ge.com.
Мы подчеркиваем, что поддержание высокого уровня безопасности и качества является нашей первоочередной задачей. Обращайтесь к нам по указанным выше контактным данным. Мы с удовольствием ответим на все ваши вопросы.
С уважением,
Laila Gurney, Chief Quality & Regulatory Officer, GE Healthcare
Jeff Hersh, PhD MD, Chief Medical Officer, GE Healthcare
---
ОТВЕТ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ, ЧТО УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ УСТРОЙСТВЕ ПОЛУЧЕНО, ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
Заполните этот бланк и верните его в компанию GE Healthcare в кратчайшие сроки после получения (не позднее, чем через 30 дней после получения). Тем самым вы подтвердите получение и понимание Уведомления об исправлении медицинского устройства.
* Имя клиента/получателя:
Улица и номер дома:
Город /область / страна / почтовый индекс:
* Адрес электронной почты клиента:
* Номер телефона:
- Мы подтверждаем получение и понимание «Уведомления об исправлении медицинского изделия» и выполняем инструкции, приведенные в данном уведомлении. Ниже приведены результаты наших испытаний на основе предоставленных инструкций.
См. следующую страницу, чтобы задокументировать информацию о серийных номерах дополнительных наркозных станций.
| Серийный номер наркозной станции | Pass (прошла) или Fail (не прошла) | Дата испытания |
|---|---|---|
| ABC D1 23456 | Pass | ДД-МММ-ГГГГ |
Укажите Ф.И.О. ответственного лица, заполнившего этот бланк.
Подпись: ______________________________
* ФИО (печатными буквами): ______________________________
* Должность: ______________________________
* Дата (ДД/ММ/ГГГГ): ______________________________
* Поля, обязательные для заполнения.
Верните заполненный бланк, отсканировав или сфотографировав его и отправив по электронной почте по адресу: FMI34129.AisysTransducer@ge.com
Кому: Заведующему отделением анестезиологии, Директору по биомедицинской/клинической технике, Администратору службы здравоохранения/специалисту по управлению рисками
КАСАТЕЛЬНО: Наркозные станции Aisys CS2, Avance CS2 и Avance CS2 Pro: потенциально перепутанное подключение датчиков давления в кислородном и воздушном баллонах
Этот документ содержит важную информацию о вашем изделии. Пожалуйста, убедитесь в том, что все потенциальные пользователи в вашем учреждении ознакомлены с данным уведомлением по безопасности и рекомендуемыми действиями. Обязательно сохраните этот документ в своем архиве.
Описание проблемы:
В наркозных станциях Certain Aisys CS2, Avance CS2 и Avance CS2 Pro Anesthesia Systems, выпущенных в период с 1 января 2021 г. по 23 апреля 2022 г. может быть перепутана информация датчиков давления в кислородном и воздушном баллонах. Наркозная станция может выводить данные о давлении в кислородном баллоне на то место, где должно показываться давление в воздушном баллоне, а данные о давлении в воздушном баллоне — на место давления в кислородном. Подача газов подключена правильно, но отображаемая на дисплее информация о давлении в баллонах будет переставлена местами.
Это может привести к длительной гипоксии в редких случаях, когда запас газа в кислородном баллоне иссякает в то время, как подача воздуха и кислорода по трубам недоступна, оба баллона задействованы, но показатели их эксплуатации не измеряются должным образом.
Мы не располагаем информацией о травмировании из-за возникновения описанной проблемы.
Действия, рекомендуемые клиенту/пользователю:
Вы можете продолжить эксплуатацию наркозной станции, предварительно ознакомившись с приведенными ниже инструкциями и следуя им:
1. Убедитесь, что на экране отображается меню «Состояние станции», нажав клавишу System Setup (Настройка станции) и выбрав пункт System Status (Состояние станции).
2. Убедитесь, что все баллоны полностью закрыты и в меню «Состояние станции» для каждого баллона указан ноль.
3. По очереди откройте вентиль каждого баллона и проверьте, чтобы появившееся на экране значение, отображало давление в том баллоне, который сейчас открыт.
4. Если данные выведены на экран в соответствующем открытому баллону месте, эксплуатацию наркозной станции можно продолжать. Ваша станция прошла испытание, она не затронута описанной проблемой.
5. Если данные выведены на экран не в соответствующем открытому баллону месте, но вы хотите продолжать эксплуатацию наркозной станции, убедитесь, что:
а. до начала использования аппарата в вашем учреждении было налажено газоснабжение по трубам и все баллоны с газами наполнены;
b. доступен резервный способ подачи газов, например мешок Амбу;
c. все пользователи дефектного изделия уведомлены о проблеме;
d. если баллоны задействованы, помните о том, что данные о давлении в кислородном и воздушном баллонах поменяны местами.
6. Заполните прилагаемую форму для подтверждения того, что вы получили уведомление о медицинском устройстве, и отправьте ее по следующему адресу: FMI34129.AisysTransducer@ge.com
Предусмотренное применение:
Наркозные станции GE Datex-Ohmeda предназначены для обеспечения общей ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких широкого круга пациентов (новорожденных, детей и взрослых). Оборудование предназначено для вентиляции легких с контролем объема или давления, которая выполняется медицинским специалистом, обладающим квалификацией, необходимой для проведения общей анестезии.
Устранение неисправностей изделия:
Компания GE Healthcare бесплатно исправит все дефектные изделия. Представитель GE Healthcare свяжется с вами, чтобы организовать устранение неисправности.
Контактная информация:
Если у вас есть вопросы или проблемы, касающиеся этого уведомления, пожалуйста, обратитесь к региональному представителю GE Healthcare по сервису/продажам. Тел. +7 (495) 739 69 67 или 8 (800) 333 69 67 (бесплатно по России); E-mail: 88003336967@ge.com.
Мы подчеркиваем, что поддержание высокого уровня безопасности и качества является нашей первоочередной задачей. Обращайтесь к нам по указанным выше контактным данным. Мы с удовольствием ответим на все ваши вопросы.
С уважением,
Laila Gurney, Chief Quality & Regulatory Officer, GE Healthcare
Jeff Hersh, PhD MD, Chief Medical Officer, GE Healthcare
---
ОТВЕТ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ, ЧТО УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ УСТРОЙСТВЕ ПОЛУЧЕНО, ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
Заполните этот бланк и верните его в компанию GE Healthcare в кратчайшие сроки после получения (не позднее, чем через 30 дней после получения). Тем самым вы подтвердите получение и понимание Уведомления об исправлении медицинского устройства.
* Имя клиента/получателя:
Улица и номер дома:
Город /область / страна / почтовый индекс:
* Адрес электронной почты клиента:
* Номер телефона:
- Мы подтверждаем получение и понимание «Уведомления об исправлении медицинского изделия» и выполняем инструкции, приведенные в данном уведомлении. Ниже приведены результаты наших испытаний на основе предоставленных инструкций.
См. следующую страницу, чтобы задокументировать информацию о серийных номерах дополнительных наркозных станций.
| Серийный номер наркозной станции | Pass (прошла) или Fail (не прошла) | Дата испытания |
|---|---|---|
| ABC D1 23456 | Pass | ДД-МММ-ГГГГ |
Укажите Ф.И.О. ответственного лица, заполнившего этот бланк.
Подпись: ______________________________
* ФИО (печатными буквами): ______________________________
* Должность: ______________________________
* Дата (ДД/ММ/ГГГГ): ______________________________
* Поля, обязательные для заполнения.
Верните заполненный бланк, отсканировав или сфотографировав его и отправив по электронной почте по адресу: FMI34129.AisysTransducer@ge.com
Затронутые устройства
| Устройства | Номер по каталогу | GTIN |
|---|---|---|
| Наркозные станции Aisys CS2 | 1011-9050-000 | 00840682102292 |
| Наркозные станции Avance CS2 и Avance CS2 Pro | 1009-9050-000 | 00840682102322 |
Приложение А - Серийные номера затронутых систем
Avance CS2 и Avance CS2 Pro
| Серия | Серийные номера |
|---|---|
| APKA | От 00101 до 00105, от 00107 до 00165, от 00167 до 00176, от 00178 до 00218, от 00220 до 00767, от 00776 до 00836, от 00838 до 01081, от 01084 до 01150, от 01152 до 01467, от 01469 до 01532, от 01537 до 01541, от 01543 до 01809, от 01811 до 01894, от 01921 до 01961, от 01965 до 01985, от 02009 до 02013, от 02016 до 02029 |
| APKB | От 00101 до 00108, от 00110 до 00121, от 00123 до 00265, от 00269 до 00293, от 00295 до 00417, от 00422 до 00438, от 00441 до 00452, 00462, от 00464 до 00473, 00478, от 00480 до 00487, от 00490 до 00492, от 00495 до 00513, от 00515 до 00517 |
| APKZ | 00247, 00506, 02331, 02336, 02337, от 02510 до 02569 |
Aisys CS2
| Серия | Серийные номера |
|---|---|
| APWA | От 00101 до 00176, от 00185 до 00697, от 00700 до 00763, от 00768 до 01013, от 01016 до 01216, от 01218 до 01223, от 01225 до 01596, от 01601 до 01683, от 01685 до 01805, от 01808 до 01960, от 01964 до 01999, от 02003 до 02021, от 02026 до 02168, 02175, от 02182 до 02308, от 02311 до 02361, от 02376 до 02405, от 02424 до 02429, от 02450 до 02456, от 02519 до 02531, от 02533 до 02539 |
| APWB | От 00101 до 00151, 00154, 00155, 00162, 00163, от 00169 до 00199, от 00201 до 00336, от 00338 до 00373, от 00378 до 00644, от 00647 до 00684, от 00686 до 00689, от 00691 до 00743, от 00746 до 00750, от 00754 до 00756, от 00770 до 00818, от 00823 до 00828, от 00838 до 00842, от 00905 до 00931, от 00944 до 00952 |
| APWZ | От 03034 до 03037, от 03053 до 03056, 03060, от 03062 до 03066, от 03071 до 03075, от 03164 до 03171, от 03311 до 03314, 03319, 03320, от 03381 до 03415, от 03420 до 03422 |
Похожие письма по медицинским изделиям
06.05.2026 / 01И-416/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-385/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-384/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-383/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-215/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-214/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-88/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-87/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий