| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-623/22 | 02.06.2022 | Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями | "Сименс Хелскэа ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-622/22 | 02.06.2022 | Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями | "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-621/22 | 02.06.2022 | Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, Azurion 7 В12, Azurion 7 В20, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20, с принадлежностями | "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-620/22 | 02.06.2022 | Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями | "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-619/22 | 02.06.2022 | Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями | Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями | "Сименс Хелскэа ГмбХ" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-591/22 | 01.06.2022 | Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS | "биоМерье С.А." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-590/22 | 01.06.2022 | Средства реабилитации при уростомах | "КонваТек Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-589/22 | 01.06.2022 | Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения | "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-588/22 | 01.06.2022 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные | "ТГ Медикал Сдн. Бхд." | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-587/22 | 01.06.2022 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные | "ТГ Медикал Сдн. Бхд." | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-554/22 | 20.05.2022 | Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015 | АО "МТЛ" | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-535/22 | 17.05.2022 | Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003 | ООО "Мед ТеКо" | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-526/22 | 16.05.2022 | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012 | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П" | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-486/22 | 04.05.2022 | Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008 | ООО Азовское УПП "Светотехника" ВОС | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-485/22 | 04.05.2022 | Иглы атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формой игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные, ИА-01-"МедИнж" по ТУ 9398-003-27771122-2004 | ЗАО НПП "МедИнж" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-457/22 | 28.04.2022 | Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями | "Контек Медикал Системс Кo., Лтд." | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-456/22 | 28.04.2022 | Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе) | Медикопласт Интернешил ГмбХ | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-454/22 | 26.04.2022 | Подушка кислородная марки "MERIDIAN": 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л | "МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-453/22 | 26.04.2022 | Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009 | ООО "Гекса-нетканые материалы" | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-429/22 | 22.04.2022 | Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 | ООО "Коломенское УПП Универсал" | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-421/22 | 20.04.2022 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008 | ЗАО "НИПК "Электрон" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-420/22 | 20.04.2022 | Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-340 "POZIS", ХЛ-340-1 "POZIS" по ТУ 9452-203-07503307-2012 | АО "ПОЗиС" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-419/22 | 20.04.2022 | Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004 | АО "ПОЗиС" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-418/22 | 20.04.2022 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах) | "Орфит Индастриз НВ" | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-417/22 | 20.04.2022 | Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах) | "Пауль Хартманн АГ" | О незарегистрированном медицинском изделии |