Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-963/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neo
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13284 от 27.01.2021
 Открыть
01И-962/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стол операционный системный с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5322 от 13.02.2017
 Открыть
01И-961/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для автоматических биохимических анализаторов моделей "Адвия 1200" (Advia 1200), "Адвия 1650" (Advia 1650), "Адвия 1800" (Advia 1800), "Адвия 2400" (Advia 2400) (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00583 от 01.08.2008
 Открыть
01И-960/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2448 от 20.08.2020
 Открыть
01И-959/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр")
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07924 от 11.10.2013
 Открыть
01И-958/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 20.07.2020
 Открыть
01И-957/21 27.07.2021 О проведении коррекционных мероприятий
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04380 от 29.09.2016
 Открыть
01И-919/21 19.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Наконечники стоматологические «БЛОССОМ» (BLOSSOM) для слюноотсосов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04632 от 08.07.2009
 Открыть
01И-918/21 19.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Игла для забора крови с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12987 от 23.05.2018
 Открыть
01И-916/21 19.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06795 от 13.05.2019
 Открыть
01И-912/21 16.07.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9010 от 08.10.2019
 Открыть
01И-892/21 13.07.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00509 от 05.04.2011
 Открыть
01И-891/21 13.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бахилы нестерильные по ТУ 32.50.50-001-2002429820-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12709 от 27.11.2020
 Открыть
01И-890/21 13.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12708 от 27.11.2020
 Открыть
01И-889/21 13.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12708 от 27.11.2020
 Открыть
01И-888/21 13.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
02И-840/21 05.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в том числе IgG, к SARS-CoV-2
 Открыть
01И-842/21 05.07.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018
 Открыть
01И-841/21 05.07.2021 Об отмене действия информационного письма
Холодильники фармацевтические ХФ-250 "ПОЗИС", ХФ-250-1 "ПОЗИС", ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС", ХФ-400 "ПОЗИС", ХФ-400-1 "ПОЗИС", ХФ-400-2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС", ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05705 от 06.02.2012
 Открыть
01И-838/21 05.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14194 от 24.07.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия