Министерство здравоохранения 2455638 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных / 6 , 0 ' f , (AjO qL / № 'O 'f ^ S ' / oCY органов Росздравнадзора Ha № от
П М едицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Pffl Шашаева Александра Юрьевича, производителя медицинского изделия:
«М едицинское изделие одноразовое из нетканых материалов Бахилы нестерильные по ТУ 32.50.50-001-2002429820-2020», партия 24/12, дата производства Декабрь 2020, срок годности 5 лет, производства ИП Шашаев Александр Юрьевич, Россия, регистрационное удостоверение от 27.11.2020 № РЗН 2020/12709, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2021 № 02И-648/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ИП Шашаеву Александру Юрьевичу по адресу, указанному в приложении.
 Приложение 2
Субъекту обращения медицинских изделий - ООО «________ » А дрес:_________

от ИП Шашаева Александра Юрьевича 153000, г. Иваново, ул. Пророкова, д. 5, кв. 8

О принятии мер по результатам экспертизы качества медицинского изделия
Во исполнение письма Росздравнадзора от 20.05.2021 № 10-27530/21 уведомляю Вас о выявленных отклонениях от требований к качеству изделия «Бахилы нестерильные по ТУ 32.50.50-001-2002429820-2020» (партия 24/12). Производителем утверждена программа устранения выявленных нарушений и проводятся коррекционные мероприятия.
Настоящим письмом предлагаем обратиться к поставщику для замены партии 24/12 либо исправления недочётов продукции. Кроме того, готовы рассмотреть претензии по качеству аналогичной продукции из других товарных партий.

м.п.

2455638
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР |
( д ыыы медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 73.07.2004 № Ом - 997 Им На № от
территориальных органов Росздравнадзора
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ИП Шашаева Александра Юрьевича, производителя медицинского изделия:

«Медицинское изделие одноразовое из нетканых материалов Бахилы нестерильные по ТУ 32.50.50-001-2002429820-2020», партия 24/12, дата производства Декабрь 2020, срок годности 5 лет, производства ИП Шашаев Александр Юрьевич, Россия, регистрационное удостоверение от 27.11.2020 № РЗН 2020/12709, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2021 № 02И-648/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ИП Шашаеву Александру Юрьевичу по адресу, указанному в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

bee и А.В. Самойлова