РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-919/21 от 19.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Наконечники стоматологические «БЛОССОМ» (BLOSSOM) для слюноотсосов

Производитель: "Аса Дентал с.п.а.", Италия

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04632 от 08.07.2009

Письмо № 01И-919/21 от 19.07.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апрель-Дент», производителя медицинского изделия:

«Наконечники стоматологические «Блоссом» Blossom для слюноотсосов REF: 2900», партия LOT I -5-28 LUG 20-23:11-033456, дата производства не указано, срок годности 2025-07-28, производства «Аса Дентал с.п.а.», Италия, ASA Dental s.p.a., Via Valenzana, 60, 55054, Bozzano (LU), Italy, регистрационное удостоверение от 08.07.2009 № ФСЗ 2009/04632, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.05.2021 № 02И-623/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апрель-Дент» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448793
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям терри ториал ьн ы х
На№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апрель-Дент», производителя медицинского изделия:
«Наконечники стоматологические «Блоссом» Blossom для слюноотсосов REF: 2900», партия LOT I -5-28 LUG 20-23:11-033456, дата производства не указано, срок годности 2025-07-28, производства «Аса Дентал с.п.а.», Италия, ASA Dental s.p.a..
Via Valenzana, 60, 55054, Bozzano (LU), Italy, регистрационное удостоверение от 08.07.2009 № ФСЗ 2009/04632, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.05.2021 № 02И-623/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апрель-Дент» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова ООО ^АПР£Л^^4 £ИТл^
398002, г. Липецк, ул. Bami.nma, 12, т&л./факс: (47421 47-(Ю-20, 27-88-37 е-тай: (ю п Ш тШ п а И т

Генеральному даректору ООО «Стоматорг» Девлетбаевой Э,Х.

Исх. № 28/05-1 от 28.05.202! г.

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ На основании информщионного письма Росздравнадзора от 13.05.2021 г. № 10-26036.^1 «О необх<здимости принятия мер иа основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинсюго изделия», ОСЮ «Аирель-Деит» производит отзыв медицинсшго изделия «Нашнечники с т о 1атолотичес1сие (Блоссом) Blossom д.чя слюноотсосов REF; 2900», партия LOT I “5-28 LUG 20-23:11-033456, дата п|»изводства не указано, срок годности 2025-07- 28, производства «Аса Деитап с.п.а», Италия, ASA Dental s.p.a,. Via Valenzana, (Ю, 55054, Воиапо (LU), Italy, регастрадкоиное удостоверение от 08.07.2009 № ФСЗ 2009/04632, срок

—_ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 77.07, ОКР № Ofer - 919 (RI территориальных На № = органов Росздравнадзора [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Апрель-Дент», производителя медицинского изделия:
«Наконечники стоматологические «Блоссом» Blossom для слюноотсосов REF: 2900», партия LOT Г -5-28 LUG 20-23:11-033456, дата производства не указано, срок годности 2025-07-28, производства «Aca Дентал с.п.а.», Италия, ASA Dental s.p.a., Via Valenzana, 60, 55054, Bozzano (LU), Italy, регистрационное удостоверение OT 08.07.2009 № ФСЗ 2009/04632, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.05.2021 № 02И-623/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апрель-Дент» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

Hecce a :
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-919/21 от 19.07.2021

Партия: LOT I -5-28 LUG 20-23:11-033456

Дата производства: не указано

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи