Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 5 5 4 3 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 06.07. ^ территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИР1ИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, срок действия не ограничен, ёмкость 275 мл, лот 20100902, дата выпуска 2020.10.09, срок годности 2025.10.08, на основании приказа Росздравнадзора от О^. 07. сЮЫу/ № .

Ons aed aS ЗЫ Министерство здравоохранения 2455434
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 05.07 (04+ № О-си — 99 /L7 ния
органов госздравнадзора На № от P aE a [ | Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, срок действия не ограничен, &мкость 275 мл, лот 20100902, дата выпуска 2020.10.09, срок годности 2025.10.08, на основании приказа
Росздравнадзора от 25.07. «ОХ No 6299.

РИН 2“ А.В. Самойлова