Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-994/21 30.07.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплект одежды медицинский защитный многоразовый РЕАЛ по ТУ 14.12.30-005-43864662-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12321 от 26.10.2020
 Открыть
01И-993/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03896 от 04.03.2009
 Открыть
01И-992/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения креатинина_2 (ферментативный метод) для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Enzymatic Creatinine_2 (ECRE_2) Reagent)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7536 от 24.08.2018
 Открыть
01И-991/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для автоматических биохимических анализаторов моделей "Адвия 1200" (Advia 1200), "Адвия 1650" (Advia 1650), "Адвия 1800" (Advia 1800), "Адвия 2400" (Advia 2400) (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00583 от 01.08.2008
 Открыть
01И-990/21 30.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры Фолея MEDEREN
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7238 от 06.06.2018
 Открыть
01И-989/21 30.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7648 от 28.09.2018
 Открыть
01И-987/21 29.07.2021 Об отмене действия информационного письма
Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10124 от 18.04.2011
 Открыть
01И-986/21 28.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04172 от 09.11.2016
 Открыть
01И-977/21 28.07.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11948 от 06.02.2017
 Открыть
01И-976/21 28.07.2021 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11948 от 06.02.2017
 Открыть
01И-967/21 27.07.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03551 от 20.11.2019
 Открыть
01И-966/21 27.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Микрохирургический инструмент
 Открыть
01И-964/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7782 от 01.11.2018
 Открыть
01И-964/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016
 Открыть
01И-964/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8376 от 21.05.2019
 Открыть
01И-963/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7498 от 23.08.2018
 Открыть
01И-963/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7495 от 23.08.2018
 Открыть
01И-963/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Iforia
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7496 от 23.08.2018
 Открыть
01И-963/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neo
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13283 от 27.01.2021
 Открыть
01И-963/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica/Intica Neo
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13281 от 27.01.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия