Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-1056/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03461 от 25.02.2019
 Открыть
02И-1055/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09133 от 24.02.2011
 Открыть
02И-1054/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр»(Advia Centaur) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08271 от 26.11.2010
 Открыть
02И-1053/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00598 от 29.11.2018
 Открыть
02И-1052/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00716 от 02.04.2009
 Открыть
02И-1051/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00581 от 09.04.2021
 Открыть
02И-1050/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00779 от 02.04.2009
 Открыть
02И-1049/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00971 от 15.11.2016
 Открыть
02И-1030/21 16.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05363 от 15.06.2015
 Открыть
02И-1029/21 16.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2560 от 10.04.2015
 Открыть
04И-1021/21 09.08.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4677 от 16.06.2020
 Открыть
01И-1020/21 09.08.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1311 от 10.02.2014
 Открыть
01И-1019/21 09.08.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Комбинезон защитный многоразовый РЕАЛ по ТУ 14.12.30-001-43864662-2020, размеры: 170, 185, 195
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10452 от 26.05.2020
 Открыть
01И-1018/21 09.08.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Мочеприемник мужской полимерный типа "Утка" по ТУ 9398-002-18388175-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07406 от 09.04.2010
 Открыть
01И-1017/21 09.08.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012
 Открыть
01И-1016/21 09.08.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат для пневматического массажа ушной барабанной перепонки, ТУ 64-1-1529-79"
 Открыть
01И-1012/21 09.08.2021 О возобновлении применения медицинского изделия
Проводники внутрисосудистые
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5174 от 23.12.2016
 Открыть
01И-1011/21 06.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013
 Открыть
01И-1002/21 05.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12591 от 18.11.2020
 Открыть
01И-995/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагент для определения триглицеридов_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Triglycerides_2 (TRIG_2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7439 от 01.08.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия