Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-1076/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12071 от 04.05.2012
 Открыть
02И-1075/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 8 лис
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/1540 от 11.12.2003
 Открыть
02И-1074/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis Q в исполнениях: Artis Q floor, Artis Q ceiling, Artis Q biplane
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4468 от 08.11.2016
 Открыть
02И-1073/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 10
Регистрационное удостоверение: ФС № 2005/438 от 21.03.2005
 Открыть
02И-1072/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический AXIOM ARTIS c C-дугой для универсальной и кардиологической ангиографии, модели: MP, FC, FA, BC, BA (см. Приложение на 52 листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/269 от 07.05.2002
 Открыть
02И-1071/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический AXIOM ARTIS c C-дугой для универсальной и кардиологической ангиографии, модели: MP, FC, FA, BC, BA (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2213 от 25.12.2006
 Открыть
02И-1070/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018
 Открыть
02И-1069/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный MEDEREN
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9010 от 08.10.2019
 Открыть
02И-1068/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 08.12.2009
 Открыть
02И-1067/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный по ТУ 9398-008-56334457-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08869 от 15.09.2010
 Открыть
02И-1066/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00293 от 24.12.2010
 Открыть
02И-1065/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018
 Открыть
02И-1064/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018
 Открыть
02И-1063/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018
 Открыть
02И-1062/21 20.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018
 Открыть
02И-1060/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01576 от 02.04.2009
 Открыть
02И-1059/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010
 Открыть
02И-1058/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018
 Открыть
02И-1057/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8563 от 03.07.2019
 Открыть
02И-1057/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5882 от 30.05.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия