Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1101/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011
 Открыть
01И-1100/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 31.05.2021
 Открыть
01И-1099/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программатор CareLink Encore модели 29901
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7812 от 09.11.2018
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9836 от 27.03.2020
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9940 от 09.04.2020
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3267 от 02.11.2015
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программатор CareLink Encore модели 29901
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7812 от 09.11.2018
 Открыть
01И-1097/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система закрытия вен VenaSeal
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5702 от 06.12.2017
 Открыть
01И-1096/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012
 Открыть
01И-1095/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/91 от 22.03.2013
 Открыть
01И-1095/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016
 Открыть
01И-1095/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020
 Открыть
01И-1094/21 26.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
01И-1093/21 26.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая и гигиеническая хлопковая стерильная и нестерильная (100%ХВ)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01007 от 25.10.2007
 Открыть
02И-1080/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6970 от 08.10.2019
 Открыть
02И-1079/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis Q.zen в исполнениях: Artis Q.zen floor, Artis Q.zen ceiling, Artis Q.zen biplane
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4541 от 02.12.2016
 Открыть
02И-1078/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00551 от 03.12.2010
 Открыть
02И-1077/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения гаммаглутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase (Atellica СН GGT))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11888 от 09.09.2020
 Открыть
02И-1076/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04084 от 16.06.2014
 Открыть
02И-1076/21 20.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11966 от 18.09.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия