Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1172/21 15.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
01И-1170/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств в различных вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4754 от 16.09.2016
 Открыть
01И-1169/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
01И-1168/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Материал шовный стерильный полигликолид (ПГА) с иглой
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13326 от 12.01.2015
 Открыть
01И-1167/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09177 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1166/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы стерильные BD PosiFlush с 0,9% раствором NaCl для промывки устройств сосудистого доступа in-situ, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1037 от 24.01.2019
 Открыть
01И-1165/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4491 от 29.05.2020
 Открыть
01И-1164/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-1163/21 14.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1143/21 09.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1311 от 10.02.2014
 Открыть
01И-1142/21 09.09.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство для дренажа Flexicare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03048 от 26.11.2008
 Открыть
01И-1128/21 02.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские для забора крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09572 от 24.06.2019
 Открыть
01И-1127/21 02.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1126/21 02.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10428 от 26.02.2019
 Открыть
01И-1107/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Среда питательная хромогенная для выделения, дифференциации и количественного учета микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, UriSelect 4
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8613 от 16.07.2019
 Открыть
01И-1106/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, МV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020-32119398-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2814 от 11.12.2020
 Открыть
01И-1105/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3302 от 19.08.2020
 Открыть
01И-1104/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2709 от 09.11.2016
 Открыть
01И-1103/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система радиотерапевтическая для радиохирургии CyberKnife® с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04118 от 01.03.2021
 Открыть
01И-1102/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изделия медицинские для забора крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09572 от 24.06.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия