Министерство здравоохранения Российской Федерации 2455622 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская нл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных “^ 3 . 0 ' f . S (3 ’<3‘ органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "САНА", импортера медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный объемом 5 см3 (мл) с иглой, размер иглы:
0,7х38мм 22G LUER, партия 052020005, дата производства 052020, использовать до 0425, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2021 №02И-651/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «САНА» по адресу: 302008, г. Орел, ул. Высоковольтная, дом 2 Г, тел. 8(4862) 44 32 92, электронная почта: info(@sanamedical.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ООО «САНА», »2Ш в, Орловская ofiraarm, г. Орел, ул. Выинкаволктная, д. 2Г
SANAMEDICAL телеф|И1:<4«62Ц<--
ИНН 57«<КМ670; КПП 575201001;
ОГРН 105574201951»:
Р/6 407028107292М<К)00Э0 ФИЛИАЛ «ЦЕНТРАЛЬНЫЙ» БЛИКА BTS (ПАО) ГМОСКВА К/е30101810145250000411: БИК (М452ЯИ

ИСХ.М 195 «08» июня 2021 г.

«Об отзыве медиципснвго тдеяил»
Общество с ограниченной отвегствснностью «Сана» являясь импортером медидниского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 5 см3 (мл) с иглой, размер иглы:
0,7х38мм 220 LUER, партия 052020005, дата производства 052020, исподьэовать до 0425, производства «Тяньжииь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 ЛЬ ФСЗ 2009/03552 заявляет о его отзыве и возврату в адрес нашей компании.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия осуществляется на основании информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.05.2021 года № 02И-651/21 вьцда кого на основании отрицатгсльного заключения №
13Я1-21-090Э-027 от 22.04.2021 года. Субъектов обращекня медицинских издедий просим своевременно выявить ншшчие неиС1ЮЛЬЗОванных медицинских изделий «Шприц одноразовый сгерилышй объемом 5 см3 (мл) с иглой, размер иглы: 0,7х38мм 22G LUER, партия 052020005, дата производства 052020, использовать до 0425, производства «Тяиьжинь Медик Медикал Эквипмет Ко., Лтд.», Китай, регнетрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552 с целью возврата Обществу с ограниченной отаетственностью «Сана» По всем вопросам возврата медицинского изделия, просьба обращаться по адресу': 302008, г. Орел, ул. Высоковольтная, дом 2 Г, тел. 8(4862) 44 32 92, электронная почта: info@sanamediical.ru.
Приносим извинения за причинешше неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъясг еиия.

С уважением,

Генеральный директор ООО «Саиа» Д о р о ш и т Я «4.
ш ш т

_ i
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 78.07. АЛ № OL 558 felt органов Росздравнадзора На № от
— Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия O praHam управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "САНА", импортера медицинского изделия:

«Шприц одноразовый стерильный объемом 5 см3 (мл) с иглой, размер иглы:
0,7х38мм 220 LUER, партия 052020005, дата производства 052020, использовать до 0425, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2021 №02И-651/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «САНА» по адресу: 302008, г. Орел, ул. Высоковольтная, дом 2 Г, тел. 8(4862) 44 32 92, электронная почта: info@sanamedical.ru.

Приложение на | л.в | экз.

/ pee
А.В. Самойлова