Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-2797/17 09.11.2017 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический рассасывающийся «Викрол Плюс» в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами, режущими, обратно-режущими, шпательными (спатула), колющими, таперкат, тупоконечными различных размеров и без игл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3682 от 02.02.2017
 Открыть
01И-2751/17 03.11.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016
 Открыть
01И-2750/17 03.11.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2554 от 18.12.2015
 Открыть
01И-2749/17 03.11.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Зонд желудочный 30СН/1000мм"
 Открыть
01И-2748/17 03.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015
 Открыть
01И-2747/17 03.11.2017 Об отзыве медицинского изделия
Катетер "Неолайн" для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный, однократного применения по ТУ 9437-001-88694418-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06890 от 01.03.2010
 Открыть
01И-2746/17 03.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кислородные баллоны
 Открыть
01И-2716/17 01.11.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая «White Gold» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05911 от 30.12.2009
 Открыть
01И-2710/17 30.10.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011
 Открыть
01И-2709/17 30.10.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые, нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные, типоразмеров: XS, S, M, L, XL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3166 от 13.10.2015
 Открыть
01И-2708/17 30.10.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки хирургические и смотровые
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01185 от 21.03.2008
 Открыть
01И-2707/17 30.10.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00771 от 17.12.2007
 Открыть
01И-2706/17 30.10.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13255 от 09.08.2016
 Открыть
02И-2688/17 26.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2493 от 17.03.2015
 Открыть
02И-2687/17 26.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Комплект генератора Infant Flow LP nCPAP, комплектация: генератор, носовые канюли - по 1 шт. каждого размера (малый средний и большой), измерительное устройство совместимо с AirLifeТМ, Infant Flow и SiPAP, усилителями потока / Infant Flow LP nCPAP Generat
 Открыть
02И-2686/17 26.10.2017 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5 см; 5м х 7 см; 5м х 10 см; 7м х 14 см и 10м х 16см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00081 от 10.05.2007
 Открыть
02И-2685/17 25.10.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Прибор для измерения и расширения корневых каналов DENTAPORT ZX: Модуль для измерения корневых каналов (Модуль «Рут ЗетИкс»)», модель DP-ZX, тип RCM-EX"
 Открыть
02И-2684/17 25.10.2017 О внесении изменений в информационное письмо
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09642 от 17.04.2017
 Открыть
02И-2674/17 25.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 02.10.2017
 Открыть
02И-2672/17 25.10.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00637 от 01.08.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия