РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2706/17 от 30.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2706/17 от 30.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011
Производитель: ООО "МЕДПЛАНТ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13255 от 09.08.2016
Письмо № 01И-2706/17 от 30.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Изделие было произведено ООО «МЕДПЛАНТ» в 2016 году и имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13255 от 07.07.2015.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.
Изделие было произведено ООО «МЕДПЛАНТ» в 2016 году и имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13255 от 07.07.2015.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2180560 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных д О .^ П .Л р Щ N 8о Р и ' ,190£ органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям ^ о ^
о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02, ТУ 9438-001-91531720-2011», дата производства 2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13255 от 07.07.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 3 0 ,'/О,
Руководитель М.А.Мурашко
Медицинским организациям ^ о ^
о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02, ТУ 9438-001-91531720-2011», дата производства 2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13255 от 07.07.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 3 0 ,'/О,
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения
- 3 2180560 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ | “|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ..
( д АЛОР медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ЗОО. 4018 № ОГ - 906 и 7 органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02, ТУ 9438-001-91531720-2011», дата производства 2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13255 от 07.07.2015, срок действия не ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от 30,70, 20 № FLAG :
Руководитель | М.А.Мурашко
- 3 2180560 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ | “|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ..
( д АЛОР медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ЗОО. 4018 № ОГ - 906 и 7 органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02, ТУ 9438-001-91531720-2011», дата производства 2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13255 от 07.07.2015, срок действия не ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от 30,70, 20 № FLAG :
Руководитель | М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2706/17 от 30.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
