РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2686/17 от 26.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5 см; 5м х 7 см; 5м х 10 см; 7м х 14 см и 10м х 16см

Производитель: ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО»

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00081 от 10.05.2007

Письмо № 02И-2686/17 от 26.10.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о том, что производитель ООО «ГД «АППОЛО» отзывает из обращения партию медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м x 7см», ГОСТ 1172-93. Партия 2, дата выпуска - 1 квартал 2017 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00081 от 10.05.2007.

Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, указанная в письме Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1345/17.

Если у вас есть вопросы или требуется дополнительная информация, вы можете обратиться в ООО «ТД «АППОЛО» по телефонам: +7(495) 380 21 47 или +7(495) 215 08 13, а также по электронной почте: info@appolo.ru.

Министерство здравоохранения 2180616 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /^ 7 органов Росздравнадзора На № _______ от М едицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель ООО «ТД «АППОЛО» отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 7см», ГОСТ 1172-93, партия 2, дата выпуска 1 кв. 17, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, г. Москва, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00081 от 10.05.2007, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1345/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ТД «АППОЛО», тел. +7(495) 380 21 47, +7(495) 215 08 13, электронная почта:
info@appolo.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора
от

A nrijfeiq О бш ^аю софоиичвмю й orteicnew iociw o «ТОРГОВЫЙд о м «АЛГЮЛО» IШ 23. РОССИ1. г. м оскаа Службе контроля качестае Шоссе Энтузисхлов, ДЗВ. CIJ3J0 ТелАВхжс: |4»)ЭвФ-21-42, г)М)в-13 1п1оварро(о/и «Л^«Ярр010Л) 0 «П0 4 » 451Ва ОГРН ТО2?ЛЮ10| « т утораозвш, клп 7;200 looi

30.08^17 г. Jft 0S-14/1S3

Добровольный ОТЗЫВ
ООО «ТД «АППОЛО» уведомляет о добровольном отзыве
Наименование Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 7см, ГОСТ 1172-93
Назначение Перевязочное средство Дата выпуска 1 КВ.17,02.2017 Партия Партия2 Годен до 02.2022 Наимеиоаоние произвоД1пел1 ООО «ТД «АППОЛО» Потенинаяьная опасность и не жизненно важное связанный с этим риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровые отсутствует Безошкносггь мвдниинского подтверждена |
изделия Меры, которые следует вернуть данную парпгню изделия произвцдв|ел10 пред|фннвть потребителам самостоятельно Контакты дла оотребнтелей Номера теяефонов м тел. +7(495)380 21 47, +7(495) 215 08 13 электронная почта для пошученнв дополнительной infior^DDOIO.rU им^юрмацин и приема жалоб поп)еб1пеля Письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 04-28567/17 «О Осноеання необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффсктивностн и безопасности медицинского изделия Отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.04.2017 >6 13/ГЗ-17-097Э-027

Ген^ншьный flHpeinop А,Н. Пищуров

Министерство здравоохранения HM |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ in |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
46.10.20, № Qtu-hb 46, р органов Росздравнадзора
На № от
ик: Медицинским организациям |

О © отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель ООО «ГД «АППОЛО» отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м x 7см», ГОСТ 1172-93, партия 2, дата выпуска 1 кв. 17, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, г. Москва, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00081 от 10.05.2007, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1345/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ТД «АППОЛО», тел. +7(495) 380 21 47, +7(495) 215 08 13, электронная почта:
info@appolo.ru.

Приложение на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2686/17 от 26.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи