Министерство здравоохранения 2180616 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /^ 7 органов Росздравнадзора На № _______ от М едицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель ООО «ТД «АППОЛО» отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 7см», ГОСТ 1172-93, партия 2, дата выпуска 1 кв. 17, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, г. Москва, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00081 от 10.05.2007, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1345/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ТД «АППОЛО», тел. +7(495) 380 21 47, +7(495) 215 08 13, электронная почта:
info@appolo.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора
от
A nrijfeiq О бш ^аю софоиичвмю й orteicnew iociw o «ТОРГОВЫЙд о м «АЛГЮЛО» IШ 23. РОССИ1. г. м оскаа Службе контроля качестае Шоссе Энтузисхлов, ДЗВ. CIJ3J0 ТелАВхжс: |4»)ЭвФ-21-42, г)М)в-13 1п1оварро(о/и «Л^«Ярр010Л) 0 «П0 4 » 451Ва ОГРН ТО2?ЛЮ10| « т утораозвш, клп 7;200 looi
30.08^17 г. Jft 0S-14/1S3
Добровольный ОТЗЫВ
ООО «ТД «АППОЛО» уведомляет о добровольном отзыве
Наименование Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 7см, ГОСТ 1172-93
Назначение Перевязочное средство Дата выпуска 1 КВ.17,02.2017 Партия Партия2 Годен до 02.2022 Наимеиоаоние произвоД1пел1 ООО «ТД «АППОЛО» Потенинаяьная опасность и не жизненно важное связанный с этим риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровые отсутствует Безошкносггь мвдниинского подтверждена |
изделия Меры, которые следует вернуть данную парпгню изделия произвцдв|ел10 пред|фннвть потребителам самостоятельно Контакты дла оотребнтелей Номера теяефонов м тел. +7(495)380 21 47, +7(495) 215 08 13 электронная почта для пошученнв дополнительной infior^DDOIO.rU им^юрмацин и приема жалоб поп)еб1пеля Письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 04-28567/17 «О Осноеання необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффсктивностн и безопасности медицинского изделия Отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.04.2017 >6 13/ГЗ-17-097Э-027
Ген^ншьный flHpeinop А,Н. Пищуров