Министерство здравоохранения Российской Федерации 2179555 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
О новых данных по безопасности Органам управления медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСЗ 2010/07755

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Вариан Медикал Система (РУС)», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система лучевой терапии ТшеВеат с принадлежностями», производства «Вариан Медикал Системе, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 20.10.2015 № ФСЗ 2010/07755, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Вариан Медикал Система (РУС)» (109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д.17-23, 5 этаж. Бизнес-центр Мосэнка, тел. +7 495 604 44 24/23, факс +7 495 660 11 37, www.varian.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «Вариан Медикал Система (РУС)», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

М .А. Мурашко  V AR M N m«tfleal •V a ta m *

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРОДУКТУ Тема: Меры защиты от программ- шантажистоО/врвдоносных программ Системы лучевой терапии ТгиеВеат™, VitalBeam™ и радиохирургии EDGE™
Ссылка: СР-30654 Дата уведомления: 07.08.2017 г.
Тип принимаемых мер: Уведомление ~ Объявление ОПИСАНИЕ НЕПОЛАДКИ В последнее время было совершено множество серьезных кибератак на ИТ-системы поставщиков медицинских услуг, в том числе с использованием вирусов WannaCry, EtemalBlue и Petya/NotPetya. Компания Varian разработала усовершенствование продукта с целью предотвращения кибератак с использованием программ-шантажистов или вредоносных программ других типов нападающих на компьютеры, на которых установлены программные продукты Varian®.
ПОДРОБНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Вредоносное ПО — это любой тип программного обеспечения, разработанный и предназначенный для повреждения или выведения из строя компьютеров и компьютерных систем. Программы- шантажисты — это особый тип вредоносного ПО, который не позволяет компаниям использовать свои рабочие станции, серверы, файлы и сети, блокируя их, пока компания не перечислит вьжуп.
Компания Varian получила сообщения о вторжениях в программное обеспечение систем доставки лучевой терапии ТгиеВеат®, в частности об атаках программы-шантажиста WannaCry. Вирусы WannaCry, EternaiBlue и Petya/NotPetya используют уязвимости в протоколе передачи данных SMB.
Эти программы-шантажисты вторгаются в систему, зашифровывают данные и отображают баннер с требованием выкупа за дешифрование данных. Затем эта программа-шантажист может распространяться по сети на другие устройства.
Усовершенствование продуктов Varian обеспечит обновление устройства сетевого интерфейса клиента [CNID, также называемое MICAP] и устранит эту уязвимость точки доступа передачи данных SMB. Внедрение усовершенствования продукта не окажет влияния на клинический рабочий процесс.
НЕОБХОДИМЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 1) Просмотрите и заполните прилагаемую форму, чтобы принять развертывание усовершенствования продукта Varian AutoRemote. При первой возможности верните форму в компанию Varian по адресу; retumresponse@varian.com.
2) Обратитесь к местному представителю сервисной службы Varian, чтобы отказаться от развертывания усовершенствования продукта Varian AutoRemote.
3) Обратитесь к местному представителю сервисной службы Varian, чтобы обсудить любые вопросы, которые могут возникнуть в отношении развертывания усовершенствования продукта Varian AutoRemote.
РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: Если вы подверглись атаке пРограммы-шантажиста 1) Немедленно отключите зараженный компьютер от сети и Интернета.
2) Сообщите о эксплойте своей ИТ-службе.
3) Обратитесь к своему представителю сервисной службы Varian Medical Systems за помощью, чтобы восстановить данные, зашифрованные программой-шантажистом.
МЕРЫ, ПРИНИМАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ VARIAN 1) Компания Varian должна развернуть усовершенствование продукта с помощью обновления AutoRemote по следующему графику:
a. СТРАНЫ СЕВЕРНОЙ И ЮЖНОЙ АМЕРИКИ — 8 сентября 2017 г.
b . ЕВРОПА. БЛИЖНИЙ ВОСТОК, АФРИКА, ИНДИЯ — 15 сентября 2017 г.
c. АЗИАТСКО-ТИХООКЕАНСКИИ РЕГИОН — 22 сентября 2017 г.
PN СР-30654, ред. А

Министерство ee [ФИ ПИФЫ 2179555
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O3 AL AO1F № Оли -7 вия территориальных 7 органов Росздравнадзора
На № О и ЕЕ Г = =a Медицинским организациям
О новых данных по безопасности Органам управления
медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение = СКО Ото Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Вариан Медикал Система (PYC)», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями», производства «Вариан Медикал Системс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 20.10.2015 № ФСЗ 2010/07755, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Вариан Медикал Система (PYC)» (109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д.17-23, 5 этаж, Бизнес-центр Мосэнка, тел. +7 495 604 44 24/23, факс +7 495 660 11 37, wwWw.varian.com).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «Вариан Медикал Система (РУС)», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель \/

М.А. Мурашко