Министерство здравоохранения Российской Федерации 2179545
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O S .
территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Голиаф-МТ», производителя медицинского изделия Катетер «Неолайн» для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный, однократного применения по ТУ 9437-001- 88694418-2008», производства ООО «Голиаф-МТ», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2010 № ФСР 2010/06890, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: В связи с появлением информации о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Голиаф-МТ» (620048, г. Екатеринбург, ул. Современников, д. 31-47, тел.
8 912 2826614).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  субъектам обращения медицинских изделий всем заинтересованным организациям
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Голиаф-М|Г» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Катетер «Неолайн» для обеспечения центральной вены че®ез периферический доступ стерильный, однократного применения» по ТУ 9 437-o|l- 88694418-2008 партия 160616, дата производства 06.2012 j связи с появлеш^м информации о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинск4го изделия. Отзыв изделия производится до получения информации о возмоиофм несоответствии продукции требованиям технических регламентов и, как мера для то|ю, чтобы возможный вред, связанный с обращением данной продукции, не увеличился.
При обнаружении данных изделий возврат и обмен необходимо провести че^ез организации, поставивших в ваш адрес изделия.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия, npoitay обращаться к производителю ООО «Голиаф-МТ» тел. 89122826614 или по электрон 1фй почте aolubcova.anastasiva@rambler.ru
С уважением.
Директор ООО «Голиаф-М|1

инистерство здравоохранения 2179545
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 93.44 LOLE № ОИЯИ [79 территориальных ai. органов Росздравнадзора а № OT
=
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Голиаф-МТ», производителя медицинского изделия Катетер «Неолайн» для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный, однократного применения по ТУ 9437-001- 88694418-2008», производства ООО «Голиаф-МТ», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2010 № ФСР 2010/06890, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: В связи с появлением информации о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Голиаф-МТ» (620048, г. Екатеринбург, ул. Современников, д. 31-47, тел.
8 912 2826614).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко