Министерство здравоохранения 2187817 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 09. /У. / jg / y № //f территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «Футберг» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Викрол Плюс» плетеный синтетический рассасывающийся на основе полиглактина 70 см USP 2/0 metric 3 фиолетовый игла 25 мм 1/2», партия № 282, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3682 от 12.02.2016, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 № 01И-2321/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обрагцаться в ООО «Футберг» по тел.: +375 17 236-80-82, 236-80-84; эл. почте:
info.footberg@gmail.com; ООО «Медконтинент плюс» по тел.: (499) 464-90-73, ЭЛ. почте: optimal0@rambler.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. flapxoMeHKO

J  Приложение к письму Росздравнадзора от

Футберг сохраняя }К1ПН‘
П|Ю1':1водство хирургЙЧ1Г'; Too Diod jc e r of the шовного материала surgical sulu'e material ООО «футберг» Footberg Ltd.
ул Ф Скорины д. 12, офис 507, 220114 г Минск, Республика Беларусь F. Skorina str 12 of 507. 220114 Minsk The Republic of Belarus УНП "01496411, ОКНО 37611416 TIN 101496411 ANEO 37511416 р/с BY24SLAN30121623250280000000 (доллары США) Acc BY24SLAN30121523250280000000 .'USD) p/cBY22SLAN30121623200100000000 (бел рубли.) Acc BY22SL.AN,'i01216?3200100000COO PYR) в ЗАО Банк ВТБ (Беларусь) код SLANBY22 in CJSC <• Dank V7TB» iGeiarusi code SI ANBY22 220007 г ГУ1ИНСК ул Московская i4 220007 Minsk .MoskcvsKp.ya str 14 Тег -376 17 2368031 2366082 Pt-one -375 -7 2368031 2368082 v/A\v foolT'erg Dv e-mai- ir fo foolbergggm aii .;om K.v.'.vtcoiberQ by e-mai -nfo !ootborg@gmail com

ИСХ. N20 3
07 7^<2 i 'S 20 j 'h Субъек^гам о б р а щ е н и я !медиципских изделий.

М едииинеким оргашпацним

И н ф о р м ац и ои и ое ииеьмо о проведении коррекционны х ме |)оирия 1 И Й .

ООО «(футберг» настоящим информирует, что Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) была произведена жспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия материал шовный хирургический рассасывающийся «Викрол Плюс» 70 см USP 2/0 metric 3 фиолетовый шла 25 мм 1/2, партия 282, производитель ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3682 от 12.02.2016 г, срок действия не ограничен и выявлены нарушения в маркировке и инструкции медицинского изделия.

В связи с этим ООО «Футбер!» прост провери гь складские остат ки па наличие материала шовного хирургического рассасывающегося «Викрол Плюс» 70 см USP 2/0 metric 3 фиолетовый игла 25 мм 1/2, партия 282.

В смучае о б н а р у ж е н и и д а н н о г о м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я просим:

1. Пезамедли'гелыю изья гь из оборота медицинское изделие;

2. Связаться с ООО «Футбер!» (Республика Беларусь 220114, г. Мшюк, ул. Ф.Скорины, д. 12, оф. 507, Тел. /факс +375 17 236-80-82, 236-80-84 E-mail: info.tbotberg@gmail.com) или его уполномоченным 4, ,

п)Х'дс'1'ав1пе.!ем на территории ООО «Мелк'01гтио[ц паюс» (10о484, 1'. Москва, Сиреиевы!! бульвар, д. 72, к. 1, оф. 6 Тел; (499) 464-90-73, E-mail: optima 1ОГфгатЫег.ги) для замены инструкции и корректировки маркировки медицинского изделия.

С уважением, Директор ООО. С.Н.Смалиус ''' " \

Министерство здравоохранения 2187817 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = ll В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a р (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям 09/1 КОИ? № Chu - 2797 и и территориальных Ha № or / органов Росздравнадзора
| | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «Футберг» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Викрол Плюс» плетеный синтетический рассасывающийся на основе полиглактина 70 см USP 2/0 metric 3 фиолетовый игла 25 мм 1/2», партия № 282, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № P3H 2016/3682 от 12.02.2016, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 № 01И-2321/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следуег обращаться в ООО «Футберг» по тел. +375 17236-80-82, 236-80-84; эл. почте:
info.footberg@gmail.com; ООО «Медконтинент плюс» по тел.: (499) 464-90-73, эл. почте: орита10(@гатЫег.ги.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко