Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-3008/17 04.12.2017 Об отмене действия информационного письма
Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009
 Открыть
01И-2987/17 01.12.2017 О возобновлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011
 Открыть
01И-2940/17 28.11.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Биоревитализант-скинбустер Overage MESO, 23 mg/ml, 1,0 ml»
 Открыть
01И-2936/17 27.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11075 от 15.11.2011
 Открыть
01И-2935/17 27.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система постоянного мониторирования глюкозы iPro2, модель MMT-7745 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09184 от 05.03.2011
 Открыть
01И-2934/17 27.11.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Зеркало носовое полимерное "ЕваЛор", ТУ 9437-060-44942795-2010
 Открыть
01И-2933/17 27.11.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Осветитель таблиц для определения остроты зрения
 Открыть
01И-2932/17 27.11.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-2928/17 27.11.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Электрокардиограф, модель ECG-1012»
 Открыть
01И-2926/17 24.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3050 от 04.09.2015
 Открыть
01И-2926/17 24.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 19.09.2016
 Открыть
01И-2925/17 24.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07050 от 25.01.2016
 Открыть
01И-2924/17 24.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08614 от 13.12.2010
 Открыть
01И-2923/17 24.11.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08216 от 02.11.2010
 Открыть
01И-2922/17 24.11.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10986 от 19.09.2017
 Открыть
01И-2921/17 24.11.2017 Об отзыве медицинского изделия
Наборы, иглы и проводники для биопсии
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2501 от 16.03.2015
 Открыть
01И-2920/17 24.11.2017 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприёмники APEXMED: детский, прикроватный (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008
 Открыть
01И-2912/17 23.11.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/708 от 22.07.2013
 Открыть
01И-2911/17 23.11.2017 О фальсифицированном медицинском изделии
Мебель медицинская по ТУ 5620-001-36725405-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4076 от 11.05.2016
 Открыть
01И-2910/17 23.11.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Канюли внутривенные одноразовые стерильные периферическиие: TRO-VENOCATH®, TRO-VENOCATH® sine, TRO-VENOCATH® plus, TRO-VENOCATH® novo, TRO-VENOCATH® novo plus, TRO-VENOCATH® novo sine; обтураторы: TRO-VENOLOCK®, TRO-VENOLOCK® plus
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10164 от 26.07.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия