2 1 8 8 0 3 8
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Рукогзодителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравиадзора .iA , N. //9 ^
На № от Медицинским организациям
Органам управления о фальсифицированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравиадзора но Республике Башкортостан в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Стул медицинский С'Г 3», производства ООО «Медторгмебель», Нижегородская область, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4076 ог 11.05.2016, срок действия не ограничен, выданном на медицинское изделие «Мебель медицинская по ТУ 5620-001-36725405-2015», производства ООО «МЕДТОРГМЕБЕЛЬ», 606019, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Студенческая, д. 49А, кв. 1.
Отличительные параметры изделия указаны в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий терри гориальный орган Росздравиадзора.
'Герриториальным органам Росздравиадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в с([)ере здравоохранения по исполнению государственной ([)ункции по контролю за обраидепием медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
 За нарушения в сфере обращения медицинских изделий нредусмогрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение; на 4 л. в 1 экз.

Руководитель М.Л. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от

Таблица сравнения идентификационных признаков выявленного медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия
Показатель Выявленное медицинское изделие Зарегистрированное медицинское изделие Маркировка
Т С туд н е лицинский f л СТ 3 Иуотов1«гел).. ООО !*оссия, HHMProrKwsfa» ул С»¥Ау«'««:кая, 49А, кв- I Тт1/фи,<с'. (63П>2S-3578(831)41301-7S Ла?йвылускл: ,, ... ...... 20 г.
срок ^^«.пnyaт*ц^♦и 12 мес.

V__
Да(Я1»книв;к11*'Я ,  Паспорт выявленного медицинского изделия, представленный территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан

ИП К у т у м к и и Д.Г^.

Тотг
П аспорт 6. А д р е с и з г о т о в и т е л я :
606016 , Пижегор^^дская о б л .
С тул м е д и ЦП и с к и it г. Дюржинск ул. Студенческая 30, офис 121 С 'Г 3 Факс («3 13*) 25-3 5-?8. (831) 4 13-01-75
У паковщи к .-Jail
Дата изготхзаления _ 20 г.

г о с т 1637I-W

Л Я 74 г. Д зерж и н ск.

!. Назначеш 1е и ко н е •рукция. случапьъч (K'HJ.i.ii -с жидкости намсзх.х,;. нсмсгои-.-,.)удалите жидкость сукой мягкой тканыо- 4.3. Для очистки мебе.ти пользуйтесь спеииа,1ьными средствами без Стул универсального назначения и может испальзоназься в офисе.
абразивны.ч масериалоа.
^ кафе, актовом зале и других общественных местах.
4.4. Место установки мебели нс должно располагаться вблизи отопигельныч приборов, сырых н холодных стен, под воздействием прямых солиечнь[х лучей.
2. О сп о в т я с и ‘\ннчегк:не характеристики. 4.5. Санитарную обработку из.тслия проводить мягкой Естажной тканью, смоченной раствор<ш 5оюрямииа. Допускается 1 абартные размеры, м.м Масса, кг использование раствора средства «Хлорамин Ь» с .юбавдеиисм высота 1 ширтша | глубина не более синтетического моющегчт сре;тства типа «Лотос» в количестве 870 1 450 1 520 4.2 50г на Юл раствора. Рекомеш1уемая температура {заствора - 35*4.7.
З.Кох111ле1сг поставки- Периодичность обработки - до 2 ра;з в сутки.

Н г п/п 1 Наименование Кол-во. ш 5. Гарантийные обячагельстна.
1 5 Л . Гарантийным срок зкеплуатаипи изделия 12 .месяцев, при 3.1. Стул условии выполнения требований, перечисленных в п.5.
3.2 Паспорт 1 5.2. При приобретении изделия через розз1Ичную торговую сеть, 3.3 1 Упаковка 1 Iараитийиый срок исчисляется со дня продажи.
Вннманне!: Ф ирмя-изю товитсль ос1являег зя собой пряно шшеить 5.3. За игчелия с механическими поврежленнями, 1юлучсиными при K01IC1РУ1СТННИЫС изменения, связяинме с ниелреяием ноных мятерна.иш транспортировке, предприятие ответствсямости не uecei'
II зехнолш ни, шшранлениые ия поиышенме качествя изделий.
5.4. При соблюдении правил зкеплуатации, средний срок службы изделия составляет 10 лет.

4. Условии xpanciiHSi и эксплуатации.

4.1. Транспортировка, .хранение и зкеплуатация изделия датжны осуществляться в соответствие с ГСХ^Т 16371 «Мебель. Общие технические условия».
4.2. Оберегайте мебель от механических повреждений, нс допускайю длительного контакта поверхности мебели с жидкостями. При  Образец паспорта зарегистрированного медицинского изделия, представленный производителем 6. Га р а н ти й н ы е о б язате л ьства.
6.1 Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев, при условии выполнения требований, перенислеиных в п.5.
6.2 При приобретении изделия через розмичную торговую сеть, гарантийный срок исчисляется со дня продажи.
6.3 За изделия с механическими повреждениями, полученными при транспортировке, предприятие ответственности не несет.
6.4 При соблюдении правил эксплуатации, средний срок службы изделия составляет 10 лет.
ПАСПОРТ 7. А д р е с и з г о т о в и т е л я :
СТУЛ факт. 606016 Нижегородская область г. Дзержинск Ул. Студенческая д.30 офис 121 ООО «МЕДТОЙГМЕБЕДЬ» СТЗ Тел./факс (3313)25-35-78 Сайт: medlorgmebel.tUi.f
Заводской номер:

Дата изтогойлемия
Упаковщик 0TK

РУ P3N 2016/4076 Мебель медицинская
по ТУ 5620-001-36725405-2015
Г. Д зерж инск.

1. Н а з н а ч е н и е и к о н с т р у к ц и я . допускайте длительного контакта поверхности мебели с ж идкостями. При случайном попадании ж и д к о а и на мебель 1.1 Стул предназначен для о рганизации сидячего рабочего места немедленно удалите ж идкость сухой м ягкой тканью.
е м едицинских и других учреж дениях. 5.3 Для очистки м ебели пользуйтесь специальны ми средствами 1.2 Сиденье и спинка обтянуты винилискож ей. Каркас без абразивны х м атериалов.
изготовлен из м еталлической трубы покрытой методом 5.4 М есто установки м ебели не долж но располагаться вблизи порошковой покраски. отопительны х приборов, сы ры х и холодны х стен, под воздействием прямы х солнечны х лучей.
5.5 Санитарную обработку изделия проводить м ягкой влажной 2 . О сновны е т е х н и ч е с к и е ха р а кте р и с ти ки .
тканью, см оченной раствором хлорамина. Допускается Габаритные размеры, мм М асса,кг использование раствора средства «Хлорам ин Б» с высота ш ирина Глубина не более добавлением синтетического м ою щ его средства типа «Лотос» 840 455 |515 6 в количестве 50г. на Ю л. Раствора. Рекомендуемая температура раствора - Ъ 5 °С . Периодичность обработки - до 2 раз в сутки.
З .К о м п л е к т п о став ки .
№ п/п Н аим енование(разм еры ),м м . Кол-во,шт.
3.1 Стул в сборе 1 3.2 Паспорт 1

Вним ание!: Ф и р м а-и зго то вител ь о ставл яе т за собой право вно си ть конструктивны е и зм ен е н и я , связан н ы е с внедрением но вы х м атериалов и те хно л оги й, нап равл е ни е на повы ш ение качества изделий.

4. И н стр у кц и я по сб орке.
4.1 Снять упаковку и/или развернуть пленку.

5. Условия х р а н е н и я и эксп луатац и и.
5.1 Транспортировка, хранение и эксплуатация изделия должны осущ ествляться в соответствии с ГО СТ 16371 «М ебель. Общие технические условия».
5.2 О берегайте мебель от м еханических повреждений , не  Фотоизображения выявленного медицинского изделия, представленные территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан

/£ ?М -’'С г '' '2С-. ■ -к- -Ч.-. '’г'ЧЧ'

' " ' Л i-id^ £

Фотоизображения зарегистрированного медицинского изделия, представленные производителем

'йр-« ••. '»*,.* •'.: к-ч-

2188038
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Py RO BOA TEIN Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных / органов Росздравнадзора LbAL ROME № ОИК [7 Ha № oT a Медицинским организациям Г wel | Органам управления O фальсифицированном здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Стул медицинский СТ 3», производства OOO — «Медторгмебель», Нижегородская область, сопровождаемого сведениями о регистрациониом удостоверении РЗИ 2016/4076 от 11.05.2016, срок действия не ограничен, выданном на медицинское изделие «Мебель медицинская по ТУ 5620-001-36725405-2015», производства ООО «МЕДТОРГМЕБЕЛЬ», 606019, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Студенческая, д. 49А, кв. |.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обрашения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению
государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий,
утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.