РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2920/17 от 24.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2920/17 от 24.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Мочеприёмники APEXMED: детский, прикроватный (см. приложение на 1 листе)
Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008
Письмо № 01И-2920/17 от 24.11.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о проведении отзыва медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный со спускным краном» емкостью 2000 мл, производства компании «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды. Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, срок действия не ограничен.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная в соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 05.10.2017 № 01И-2472/17.
Медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на данное уведомление. Для получения дополнительной информации можно связаться с ООО «Апексмед Рус» по телефону +7 495 108 0364 или по электронной почте info@apexmed.ru.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная в соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 05.10.2017 № 01И-2472/17.
Медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на данное уведомление. Для получения дополнительной информации можно связаться с ООО «Апексмед Рус» по телефону +7 495 108 0364 или по электронной почте info@apexmed.ru.
М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я 2188103 Р осси й ск о й Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям iO -iy № о Л и - Л ^ Ю территориальных На № ______________ от _____ органов Росздравнадзора
Г Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей инс^ормацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Апексмед Рус» сообщает об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный со спускным краном», емкость 2000 мл, LOT 14339, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.10.2017 № 01И-2472/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» по тел. +7 495 108 0364, e-mail: info@apexmed.m.
Руководитель М.А. Мурашко
Г Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей инс^ормацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Апексмед Рус» сообщает об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный со спускным краном», емкость 2000 мл, LOT 14339, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.10.2017 № 01И-2472/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» по тел. +7 495 108 0364, e-mail: info@apexmed.m.
Руководитель М.А. Мурашко
2188103
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ALA. 401 № OLU4-AGKO /4F территориальных На № or органов Росздравнадзора
06 отзыве и/или замене Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Апексмед Рус» сообщает об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный со спускным краном», емкость 2000 мл, ГОТ 14339, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.10.2017 № 01И-2472/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» по тел. +7 495 108 0364, e-mail: info@apexmed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ALA. 401 № OLU4-AGKO /4F территориальных На № or органов Росздравнадзора
06 отзыве и/или замене Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Апексмед Рус» сообщает об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный со спускным краном», емкость 2000 мл, ГОТ 14339, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.10.2017 № 01И-2472/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» по тел. +7 495 108 0364, e-mail: info@apexmed.ru.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2920/17 от 24.11.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
