РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2987/17 от 01.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2987/17 от 01.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд. "
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011
Письмо № 01И-2987/17 от 01.12.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявили об отмене действия информационного письма от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и о возобновлении применения медицинского изделия «Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные» (LOT 151020), производства компании «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд» (Китай).
Данное решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на это изделие имеет номер ФСЗ 2011/10864 и выдано 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Эта информация важна для медицинских организаций и органов управления здравоохранением.
Данное решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на это изделие имеет номер ФСЗ 2011/10864 и выдано 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Эта информация важна для медицинских организаций и органов управления здравоохранением.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2188462
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 05.05.2017 № 02И -1109/17 и о возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/ГЗ-17-225Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», LOT 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от О / . -/X Я 9^ ^ .
Руководитель М.А.Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 05.05.2017 № 02И -1109/17 и о возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/ГЗ-17-225Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», LOT 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от О / . -/X Я 9^ ^ .
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4 La BIONE во - $94771 На № от
| ]
Об отмене действия информационного письма от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и о возобновлении применения медицинского изделия
И
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/Г3-17-2259-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», LOT 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не
ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (2/_. HX ADF № GGRA _.
Руководитель
М.А.Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4 La BIONE во - $94771 На № от
| ]
Об отмене действия информационного письма от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и о возобновлении применения медицинского изделия
И
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/Г3-17-2259-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», LOT 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не
ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (2/_. HX ADF № GGRA _.
Руководитель
М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2987/17 от 01.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
