РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2924/17 от 24.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2924/17 от 24.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Производитель: биоМерье СА
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08614 от 13.12.2010
Письмо № 01И-2924/17 от 24.11.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируют о новых данных по безопасности медицинских изделий.
В частности, речь идет о наборе реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, произведенном компанией «биоМерье СА» во Франции. Регистрационное удостоверение на данное изделие было выдано 13 декабря 2010 года, и его срок действия не ограничен.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанных наборов реагентов и принять меры в соответствии с письмом от ООО «биоМерье Рус». В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться в указанную компанию по контактным данным.
Также территориальным органам Росздравнадзора поручено провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Рекомендуем всем заинтересованным сторонам внимательно отнестись к данной информации и выполнить необходимые действия.
В частности, речь идет о наборе реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, произведенном компанией «биоМерье СА» во Франции. Регистрационное удостоверение на данное изделие было выдано 13 декабря 2010 года, и его срок действия не ограничен.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанных наборов реагентов и принять меры в соответствии с письмом от ООО «биоМерье Рус». В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться в указанную компанию по контактным данным.
Также территориальным органам Росздравнадзора поручено провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Рекомендуем всем заинтересованным сторонам внимательно отнестись к данной информации и выполнить необходимые действия.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2188114 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 медицинских изделий Руководителям территориальных На № от ________________ органов Росздравнадзора Медицинским организациям О новых данных по безопасности медицинских изделий, Органам управления регистрационное удостоверение здравоохранением субъектов № Ф СЗ 2010/08614 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «биоМерье Рус», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам», производства «биоМерье СА», Франция, регистрационное удостоверение от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08614, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «биоМерье Рус»» (115230, Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел.
+7(495) 221-10-78, 8 800 250 10 79, e-mail: ml-ru-office@biomeieux.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «биоМерье Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
М.А. Мурашко 4 B I D M ^ I о R I E U X \.
Руководителю лаборатории Руководителю организации Сотруднику по регуляторному контролю
Документ: FSCA 3329 27 апреля 2017
ВАЖНО: ; 1i,
СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ
Etest ЕТР ERTAPENEM - Е-тест эртапенем 32, 30 тестов, блистер (Номер ПО каталогу 531600) -V ' ’
Уважаемый клиент компании биоМерье, согласно нашим данным ваша лаборатория получила указанные ниже продукты. Данное письмо предназначено всем пользователям «Etest ЕТР ERTAPENEM - Е-тест эртапенем» формат упаковки - блистер (по тексту Е-тест эртапенем 32), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08614 от 13.12.2010 г. (номер по каталогу и коды партий указаны в Таблице 1).
Описание проблемы Основываясь на постепенном изменении эпидемиологии штаммов и выявлении не существовавших на момент регистрации продукции резистентных штаммов некоторых стрептококков из клинических образцов (около 1 и 5% в соответствии с пороговыми значениями CLSI), и как часть исследования для Е-тест эртапенем 32 в связи с появлением новых данных, компания bioMerieux инициировало внутреннее исследование
Было выявлено следующее:
о результаты исследования подтвердили возможную проблему, касающуюся категоризации штаммов для группы S. v irid a n s и S. p n e u m o n ia e с использованием пороговы х значений CLSI и EUCAST 2017 года. Это может привести к получению лож ночувствительны х результатов вместо резистентных для Etest ЕТР32 (эртапенем) формат упаковки - блистер, при сравнении с референсным методом микроразведений в бульоне.
ООО «биоМерье Рус» Россия, Москва, 1 -ый Нагатинский проезд, д 10, стр ,1 Теп.: 8 (435) 221 10 79,8 800 250 10 79 •-mail, ml-ru-office@biomerieux.com www.biomerieux-russia.com
FCSA 3388 Страница 1 из 5 в I D М Ё: R l E U X
Последствия для пользователя/пациента:
В следствие данной ситуации существует потенциальная проблема категоризации штаммов для группы S. v irid a n s и S. p n e u m o n ia e , которая может привести к получению лож ночувствительны х результатов (ложночувствительные вместо устойчивых) по сравнению с референсным методом микроразведений в бульоне при использовании стандартов CLSI и EUCAST 2017 года.
Требуемые действия:
• Распространите данное письмо среди соответствующего персонала в вашей организации, сохраните его копию, а также перешлите всем лицам, которые могут использовать данный продукт, включая тех, кому вы могли передать данный продукт.
• Пользователи, использующ ие клинические стандарты CLSI и EUCAST 2017 года, могут продолжать использовать Е-тест эртапенем 32 (номер по каталогу 531600) формат упаковки - блистер, исключая группу S tre p to c o c c i, в т .ч . ш т а м м ы S.
p n e u m o n ia e
• Относительно результатов, полученных до данного информационного письма, просим вас выявить любые возможные ложночувствительные результаты, проанализировать риски, связанные с этими результатами, и определить необходимые действия, если применимо.
• Обратитесь к региональному представителю биоМерье, если необходима замена продукции.
• Заполните форму подтверждения в Приложении А и отправьте по электронной почте, чтобы подтвердить получение этого уведомления.
Компания биоМерье придерживается принципа обеспечения клиентов продуктами высочайшего качества. Мы приносим извинения за любые неудобства, которые вышеуказанная проблема может у Вас вызвать. Если Вам нужна дополнительная помощь, или у Вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем компании биоМерье по работе с клиентами.
За дополнительной информацией можно обратиться по телефону 8 (495) 221-10-79, 8 (800) 250-10-79.
С уважением, отдел поддержки клиентов.
Исполнитель: специалист по продукции Шепелёва Н.С.
ООО «биоМерье Рус» Россия. Москаа. 1-ый Нагатинский проезд, д.10. стр.1 Тел.; 8 (495) 221 10 79.8 800 250 10 79 e-mail: ml-ru-office@biomerieux com www biomerieux-russia.com
FCSA 3388 Страница 2 из 5 в m М E R I E U X
Приложение A: Подтверждающая форма В ажно заполнить данную подтверждающую форму и вернуть её в компанию био Мерье Телефон: 8 (495) 221-10-79, 8-800-250-10-79 E-mail: ml-ru-office@biomerieux.com
Название лаборатории:
Город:
Номер клиента:
□ Я подтверждаю получение от компании биоМерье срочного уведомления по безопасности продукции «Etest ЕТР ERTAPENEM - Е-тест эртапенем» (номер по каталогу 531600) формат упаковки - блистер, информирующего о проблеме.
□ Я выполнил действия, указанные в данном уведомлении по безопасности продукции.
Вы получали сообщения о возникновении заболевания или ущерба здоровью, связанных с выявленной проблемой?
□ Да или □ Нет
Подпись: Д ата :
ООО «биоМерье Рус» России, Москва. 1-ый Нагатинский проезд, д .10, стр,1 Теп.: 8 (495) 221 10 79,8 800 250 10 79 t-mail: ml-ru-office@biomerieux.com www.biomerieux-ru5Sia.com
FCSA 3388 Страница 3 из 5 D м ^:|r i E U X
Таблица 1
Номер по Код партии Дата окончания Описание каталогу (лот) срока годности 1003152970 28 апреля 2017 1003213910 1 июня 2017 1003215220 1 июня 2017 1003252370 1 июня 2017 1003523980 28 сентября 2017 1003528910 29 сентября 2017 1003530750 30 сентября 2017 1003544500 29 сентября 2017 1003569060 28 сентября 2017 1003741390 4 января 2018 1003834210 4 января 2018 1003933880 24 февраля 2018 1004144790 11 июня 2018 1004314330 1 сентября 2018 1004332810 1 сентября 2018 531600 1004390590 29 сентября 2018 Е-тест эртапенем 32 1004486980 i 1 ноября 2018 1004487990 1 ноября 2018 1004577410 20 декабря 2018 1004611460 30 ноября 2018 1004621450 30 ноября 2018 1004624930 30 ноября 2018 1004799720 16 марта 2019 1004809490 16 марта 2019 1004872750 16 марта 2019 1004886970 28 апреля 2019 1004896590 28 апреля 2019 1004899420 28 апреля 2019 1005177360 26 июля 2019 1005208910 7 сентября 2019 1005183510 7 сентября 2019
ООО «биоМерье Рус» Россия, Москва. 1-ый Нагатинский проезд. д.Ю. стр.1 Теп.: 8 (495) 221 10 79,8 300 250 10 79 ‘-mail: ml-ru-office@blomerieux.com www.biomerieuK-russia.com
FCSA 3388 Страница 4 из 5 в I □ М Ё: R l Е U X
1005353450 15 ноября 2019 1005437180 20 декабря 2019 1005439590 20 декабря 2019
ООО «биоМерье Рус» Россия. Москва, 1-ый Нагатинский проезд, д.10, стр,1 Тел.: 8 (495) 221 10 79,8 800 250 10 79 e-mail: mi-ru-ofTice@b)omerieux.com www.biomerieux-njssia.com
FCSA 3388 Страница 5 из 5
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «биоМерье Рус», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам», производства «биоМерье СА», Франция, регистрационное удостоверение от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08614, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «биоМерье Рус»» (115230, Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел.
+7(495) 221-10-78, 8 800 250 10 79, e-mail: ml-ru-office@biomeieux.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «биоМерье Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
М.А. Мурашко 4 B I D M ^ I о R I E U X \.
Руководителю лаборатории Руководителю организации Сотруднику по регуляторному контролю
Документ: FSCA 3329 27 апреля 2017
ВАЖНО: ; 1i,
СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ
Etest ЕТР ERTAPENEM - Е-тест эртапенем 32, 30 тестов, блистер (Номер ПО каталогу 531600) -V ' ’
Уважаемый клиент компании биоМерье, согласно нашим данным ваша лаборатория получила указанные ниже продукты. Данное письмо предназначено всем пользователям «Etest ЕТР ERTAPENEM - Е-тест эртапенем» формат упаковки - блистер (по тексту Е-тест эртапенем 32), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08614 от 13.12.2010 г. (номер по каталогу и коды партий указаны в Таблице 1).
Описание проблемы Основываясь на постепенном изменении эпидемиологии штаммов и выявлении не существовавших на момент регистрации продукции резистентных штаммов некоторых стрептококков из клинических образцов (около 1 и 5% в соответствии с пороговыми значениями CLSI), и как часть исследования для Е-тест эртапенем 32 в связи с появлением новых данных, компания bioMerieux инициировало внутреннее исследование
Было выявлено следующее:
о результаты исследования подтвердили возможную проблему, касающуюся категоризации штаммов для группы S. v irid a n s и S. p n e u m o n ia e с использованием пороговы х значений CLSI и EUCAST 2017 года. Это может привести к получению лож ночувствительны х результатов вместо резистентных для Etest ЕТР32 (эртапенем) формат упаковки - блистер, при сравнении с референсным методом микроразведений в бульоне.
ООО «биоМерье Рус» Россия, Москва, 1 -ый Нагатинский проезд, д 10, стр ,1 Теп.: 8 (435) 221 10 79,8 800 250 10 79 •-mail, ml-ru-office@biomerieux.com www.biomerieux-russia.com
FCSA 3388 Страница 1 из 5 в I D М Ё: R l E U X
Последствия для пользователя/пациента:
В следствие данной ситуации существует потенциальная проблема категоризации штаммов для группы S. v irid a n s и S. p n e u m o n ia e , которая может привести к получению лож ночувствительны х результатов (ложночувствительные вместо устойчивых) по сравнению с референсным методом микроразведений в бульоне при использовании стандартов CLSI и EUCAST 2017 года.
Требуемые действия:
• Распространите данное письмо среди соответствующего персонала в вашей организации, сохраните его копию, а также перешлите всем лицам, которые могут использовать данный продукт, включая тех, кому вы могли передать данный продукт.
• Пользователи, использующ ие клинические стандарты CLSI и EUCAST 2017 года, могут продолжать использовать Е-тест эртапенем 32 (номер по каталогу 531600) формат упаковки - блистер, исключая группу S tre p to c o c c i, в т .ч . ш т а м м ы S.
p n e u m o n ia e
• Относительно результатов, полученных до данного информационного письма, просим вас выявить любые возможные ложночувствительные результаты, проанализировать риски, связанные с этими результатами, и определить необходимые действия, если применимо.
• Обратитесь к региональному представителю биоМерье, если необходима замена продукции.
• Заполните форму подтверждения в Приложении А и отправьте по электронной почте, чтобы подтвердить получение этого уведомления.
Компания биоМерье придерживается принципа обеспечения клиентов продуктами высочайшего качества. Мы приносим извинения за любые неудобства, которые вышеуказанная проблема может у Вас вызвать. Если Вам нужна дополнительная помощь, или у Вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем компании биоМерье по работе с клиентами.
За дополнительной информацией можно обратиться по телефону 8 (495) 221-10-79, 8 (800) 250-10-79.
С уважением, отдел поддержки клиентов.
Исполнитель: специалист по продукции Шепелёва Н.С.
ООО «биоМерье Рус» Россия. Москаа. 1-ый Нагатинский проезд, д.10. стр.1 Тел.; 8 (495) 221 10 79.8 800 250 10 79 e-mail: ml-ru-office@biomerieux com www biomerieux-russia.com
FCSA 3388 Страница 2 из 5 в m М E R I E U X
Приложение A: Подтверждающая форма В ажно заполнить данную подтверждающую форму и вернуть её в компанию био Мерье Телефон: 8 (495) 221-10-79, 8-800-250-10-79 E-mail: ml-ru-office@biomerieux.com
Название лаборатории:
Город:
Номер клиента:
□ Я подтверждаю получение от компании биоМерье срочного уведомления по безопасности продукции «Etest ЕТР ERTAPENEM - Е-тест эртапенем» (номер по каталогу 531600) формат упаковки - блистер, информирующего о проблеме.
□ Я выполнил действия, указанные в данном уведомлении по безопасности продукции.
Вы получали сообщения о возникновении заболевания или ущерба здоровью, связанных с выявленной проблемой?
□ Да или □ Нет
Подпись: Д ата :
ООО «биоМерье Рус» России, Москва. 1-ый Нагатинский проезд, д .10, стр,1 Теп.: 8 (495) 221 10 79,8 800 250 10 79 t-mail: ml-ru-office@biomerieux.com www.biomerieux-ru5Sia.com
FCSA 3388 Страница 3 из 5 D м ^:|r i E U X
Таблица 1
Номер по Код партии Дата окончания Описание каталогу (лот) срока годности 1003152970 28 апреля 2017 1003213910 1 июня 2017 1003215220 1 июня 2017 1003252370 1 июня 2017 1003523980 28 сентября 2017 1003528910 29 сентября 2017 1003530750 30 сентября 2017 1003544500 29 сентября 2017 1003569060 28 сентября 2017 1003741390 4 января 2018 1003834210 4 января 2018 1003933880 24 февраля 2018 1004144790 11 июня 2018 1004314330 1 сентября 2018 1004332810 1 сентября 2018 531600 1004390590 29 сентября 2018 Е-тест эртапенем 32 1004486980 i 1 ноября 2018 1004487990 1 ноября 2018 1004577410 20 декабря 2018 1004611460 30 ноября 2018 1004621450 30 ноября 2018 1004624930 30 ноября 2018 1004799720 16 марта 2019 1004809490 16 марта 2019 1004872750 16 марта 2019 1004886970 28 апреля 2019 1004896590 28 апреля 2019 1004899420 28 апреля 2019 1005177360 26 июля 2019 1005208910 7 сентября 2019 1005183510 7 сентября 2019
ООО «биоМерье Рус» Россия, Москва. 1-ый Нагатинский проезд. д.Ю. стр.1 Теп.: 8 (495) 221 10 79,8 300 250 10 79 ‘-mail: ml-ru-office@blomerieux.com www.biomerieuK-russia.com
FCSA 3388 Страница 4 из 5 в I □ М Ё: R l Е U X
1005353450 15 ноября 2019 1005437180 20 декабря 2019 1005439590 20 декабря 2019
ООО «биоМерье Рус» Россия. Москва, 1-ый Нагатинский проезд, д.10, стр,1 Тел.: 8 (495) 221 10 79,8 800 250 10 79 e-mail: mi-ru-ofTice@b)omerieux.com www.biomerieux-njssia.com
FCSA 3388 Страница 5 из 5
Министерство здравоохранения И М | |
Российской Федерации 2188114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ХА О № О - LORY /47
На № от
—_-
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям
территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О новых данных по безопасности
медицинских изделий, Органам управления регистрационное удостоверение здравоохранением субъектов № ФСЗ 2010/08614
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «биоМерье Рус», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам», производства «биоМерье СА», Франция, регистрационное удостоверение от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08614, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «биоМерье Рус»» (115230, Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел.
+7(495) 221-10-78, 8 800 250 10 79, e-mail: ml-ru-office@biomeieux.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «биоМерье Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель / Е М.А. Мурашко
Российской Федерации 2188114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ХА О № О - LORY /47
На № от
—_-
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям
территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О новых данных по безопасности
медицинских изделий, Органам управления регистрационное удостоверение здравоохранением субъектов № ФСЗ 2010/08614
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «биоМерье Рус», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам», производства «биоМерье СА», Франция, регистрационное удостоверение от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08614, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «биоМерье Рус»» (115230, Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел.
+7(495) 221-10-78, 8 800 250 10 79, e-mail: ml-ru-office@biomeieux.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «биоМерье Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Руководитель / Е М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2924/17 от 24.11.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
