Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-878/18 06.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетер внутривенный однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
 Открыть
01И-875/18 06.04.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/768 от 09.07.2013
 Открыть
01И-874/18 05.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008
 Открыть
01И-873/18 05.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008
 Открыть
01И-873/18 05.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008
 Открыть
01И-872/18 05.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
 Открыть
01И-871/18 05.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011
 Открыть
01И-870/18 05.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Кружка Эсмарха APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11953 от 12.04.2012
 Открыть
01И-869/18 05.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08026 от 31.12.2015
 Открыть
01И-868/18 05.04.2018 О фальсифицированном медицинском изделии
«Ушиватель органов УО-60 модель 228 по ТУ 9431-022-07618878-01»
 Открыть
01И-838/18 03.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08893 от 25.01.2011
 Открыть
01И-837/18 03.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12069 от 26.05.2017
 Открыть
01И-836/18 03.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-835/18 03.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-79084141-2011 следующих типоразмеров: 1м х 90см, 2м х 90см, 3м х 90см, 5м х 90см, 10м х 90см, 20м х 90см, 25м х 90см, 50м х 90см, 100м х 90см, 200м х 90см; 1000м х 10см, 1000м х 15см, 1000м х 30см, 1000м х 45см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13000 от 03.02.2012
 Открыть
01И-834/18 03.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая, хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11098 от 20.06.2011
 Открыть
01И-833/18 03.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Трубка эндотрахеальная
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4596 от 25.08.2016
 Открыть
01И-832/18 03.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13035 от 15.10.2012
 Открыть
01И-831/18 03.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011
 Открыть
01И-830/18 03.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские двухслойные, стерильные по ГОСТ 16427-93 размерами: 16смх14см и 45смх29см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03521 от 27.10.2008
 Открыть
01И-829/18 03.04.2018 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия