2214951 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О '/ и органов Росздравнадзора На № ______ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный», LOT 20170715, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-473/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран Ж » по тел.:
8 495 662-44-08, e-mail: info@leiko.ru, адресу: Москва, 109052, ул. Нижегородская, д. 70, корн. 2.

М.А. Муращко  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 , а ^ / . ш о ^ г и -

ж 000 «*»Р1НЛК., 1090«г I . Мосчи, I**- Ни|К«оро*с>и«, яви ?0, «орлус г Ц.; 1»«.:(*95)6«.в40* 9-iniil; info^iXeiko^ru .>
r W WW .it^
KO.r U

Субъекта.м обращения медицинских изделий

И сх№ В о т 13.03.2018 1 3 3 5 У ^ -4 На № 01И-473/18 от 28.02.2018
Об отзыве медицинского изделия

Компания ООО «Авраи ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, тел.: (495) 662-44-08, уполномоченный представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Лейкопластырь LE1KO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный», размер 2,5 см х 500 см, партия номер 20170715, дата изготовления (ущаковывапия) 07.2017 г, использовать до 07.2022г, изготови-гель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 27.04,2017, срок действия не ограничен.

Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-473/18 от 28.02.2018г. о приостановлении применения медицинского изделия.

При назичии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Ед:ли вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости

Министерство здравоохранения Российской Федерации
221495 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) “
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов Росздравнадзора
=, = в и i OK AOE м О-В 7 На № т и
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный», ГОТ 20170715, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 or 27.04.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-473/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по тел.:
8 495 662-44-08, e-mail: info@leiko.ru, адресу: Москва, 109052, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель й j M.A. Мурашко