Министерство здравоохранения 2215071 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. i, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № o -fu - Росздравнадзора На № _______________от ________________ __

Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские SITEKMED смотровые латексные неопудренные с полимерным покрытием нестерильные, размер: S», LOT № 13017403, производства «Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13035 от 15.10.2012, срок действия не ограничен.

М .А. Мурашко

Ш
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. J, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р Руководителям 020% A018 _ № Ofu- 8. SOF территориальных органов = Росздравнадзора На № от / P ср | | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские SITEKMED смотровые латексные неопудренные с полимерным покрытием нестерильные, размер: $», LOT № 13017403, производства «Метакьюр Сёрджикал Главз Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13035 от 15.10.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 03 .OY .LO/fNe (04
Руководитель М.А. Мурашко