Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1466/18 15.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки одноразовые хирургические и смотровые
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007
 Открыть
01И-1465/18 15.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04076 от 12.07.2011
 Открыть
01И-1464/18 15.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010
 Открыть
01И-1456/18 14.06.2018 О внесении изменений в информационное письмо
Система диагностическая лабораторная "Регистратор тромбодинамики" по ТУ 9443-001-66307734-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13248 от 19.08.2015
 Открыть
01И-1447/18 13.06.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Отрезы марлевые медицинские нестерильные размер 10 м х 0.9 м
 Открыть
01И-1446/18 13.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008
 Открыть
01И-1441/18 08.06.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/16 от 15.02.2013
 Открыть
01И-1438/18 08.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Тест-полоски для анализатора мочи «Урисис 1100» (Urisys 1100) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07004 от 24.05.2010
 Открыть
02И-1429/18 06.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011
 Открыть
02И-1428/18 06.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
02И-1427/18 06.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
02И-1426/18 06.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012
 Открыть
02И-1424/18 06.06.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011
 Открыть
03И-1406/18 04.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01197 от 29.01.2016
 Открыть
03И-1405/18 04.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00004 от 20.10.2014
 Открыть
03И-1404/18 04.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05388 от 30.09.2016
 Открыть
03И-1403/18 04.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4173 от 07.02.2018
 Открыть
03И-1402/18 04.06.2018 О внесении изменений в информационное письмо
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010
 Открыть
03И-1401/18 04.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
 Открыть
03И-1400/18 04.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01305 от 10.01.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия