Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1480/18 18.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008
 Открыть
01И-1479/18 18.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-1478/18 18.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3629 от 26.05.2017
 Открыть
01И-1477/18 18.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016
 Открыть
01И-1476/18 18.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
"Средства по уходу за ранами (см. Приложение на 1 листе) "
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00406 от 06.11.2007
 Открыть
01И-1475/18 18.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пробирки для взятия крови "Проба"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016
 Открыть
01И-1474/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA" исполнения: Классические, Ультратонкие, Ребристые, Точечные, Цветные ароматизированные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5891 от 26.06.2017
 Открыть
01И-1473/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 06.06.2017
 Открыть
01И-1472/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для контактной лучевой терапии ?GammaMed Plus? с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05835 от 25.12.2009
 Открыть
01И-1471/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00998 от 15.08.2016
 Открыть
01И-1471/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010
 Открыть
01И-1471/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/545 от 31.05.2013
 Открыть
01И-1471/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015
 Открыть
01И-1471/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Unique с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11437 от 06.06.2016
 Открыть
01И-1471/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05706 от 15.08.2016
 Открыть
01И-1471/18 18.06.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7030 от 05.04.2018
 Открыть
01И-1470/18 18.06.2018 О фальсифицированном медицинском изделии
Среда парафиновая гомогенизированная ГИСТОПОИНТ с добавками и компонентами для гистологической заливки по ТУ 9398- 004-09659054-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5861 от 16.06.2017
 Открыть
01И-1469/18 18.06.2018 О внесении изменений в информационное письмо
Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012
 Открыть
01И-1468/18 15.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пленка медицинская рентгеновская: Medical X-ray Blue / MXBE Film, Retina XOE, Retina XBE
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06307 от 29.04.2014
 Открыть
01И-1467/18 15.06.2018 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия