222S4-48 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № о - / и - 4 4 ^6 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер урологический (катетер Нелатона)», размер 18FR, 40 см, партия 170501, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03465 от 24,12.2008, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-637/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕАЛ КЭР» по тел./факсу: 8 (495) 780-74-88.
 приложение к письму Росздравнадзора от ^ б .О е

Общество с О грмичеияой Ответствцпюстыо «РВАЛ КЭР» (О О О «РЕА Л КЭР») 111524. гоооп Москва, улииа Перомая. дом I.CTDoetew 10. ir. 2 Пом.УИ№нн.Э Т ел /(}^с: 8(495) 780-74-88 > E-m ail: intm ed@ int-m ed.ru I URL: www.int-med.ni О КП О 05626572 О ГРН 5167746347060 ИНН 7720360614 КП П 7720Q1QQ1 D /C 40702810602610001582 АО ‘АЛЬФА-БАНК’ г. Мосста.

БИК 044525593 к/с 3010181 •жужад522

26 марта 201 $ r.Ks 24 Субъектам обращения медицинских изделий

Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью и проведенных ВНИИМТ Росздравнадзора испытаний, просит провести проверку и изъять из обращения для возврата поставщику медицинского изделия «Катетер урологический (катетер Нелатона), размер 18FR, 40 см, партия 170501» производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.» Китай, INTEGRAL Medical Prodacts Со., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China, регистрационное удостоверение № «ФСЗ 2008/03465 от 24 декабря 2008 года.

Генеральный директор х-- Сюй Чжаоцзюнь

2228448
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
16, Об СЯ № OFY-TVETF/ AF органов Росздравнадзора На № от — 7 Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер урологический (катетер Нелатона)», размер 18FR, 40 см, партия 170501, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-637/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕАЛ КЭР» по тел./факсу: 8 (495) 780-74-88.

Приложение на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко