Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228538

Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ■ ^ S .o e № О -А / - У У У 5 / / / территориальных органов Росздравнадзора На № ________________ от __________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Астрамед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Активатор свертывания Проба пробирка 6 мл., G006», LOT 03071708, производства «Chengdu Rich Science Industry Со., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2018 № 01И -120/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Астрамед» по тел. +7 (812) 677-89-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Муращко  Прршожение к письму Росздравнадаора от № О / ’с / - - / ^ 7 5 / f ^ .

О бщ еп во с ограниченной ответственностью «Астрамед» 1982М, г. CaiiiKT-IlrreiJ^ipr, пр. Мйршала ЖУ*?«в* д.58, к.4. га. IS f, m 'i.+ 7(8l2) 677-8^ 10 ОГРН Л89847.163924 ИНН 780S472418 КПП 7Ш501001 ОКНО 17414#32 р/сч.№ 4О7в28!0ШШИМ1«83 В ОАО АКБ "АВАНГАРД’' ie/еч. 301в 181000<МИМ»М201 Б И К «44525201

Прижхж'тые к исх. M 230S <т 23.05-.201ёг.

Инфо(М1ииинй«1§
Д)»« o 6 v * iftw айршшении м едицкискт иш&1ий « с т т в е и/м н т и с и е м>1ЯШ1М1МГО т д т ш я е ш г п име.1ия
Уважшиыс потребители!

В ет т с возможным (остаточным) наличием на рынке Росеийсши Федермам м еда|щ нс«ж нмелий «Агтиш|тор сюртышиия Проба пробирка 6 мл,, О0(Ш», LOT§S07t7C)S, проитводстаа "Chengdu Rich Science Industry Со., Ltd.'’, Китай, po истраниоиное удостоверение Ха ФСР 201ft'^06301 от 02.06.2016, срок действия неограничен, включением зксперпоы ФГБУ «ВНИИМТх* Росздравнддзара Х»О ТТ17-657Э-02? от Ш декабря 2017 года пришано 1таоброкач'ествсвным, Скдаиасность мсдишис 1юго шделиж и одтвер ш ш а.
угроза жизни и здоровью етсутствует.
В цешх неяравленет сшуаш 1и УВЕДОМЛЯЕМ:
-о возврате или замене дайной гшртнн тоюра «Активатор свертывания Проба пробирка 6 мл., 0006», LOT03O7i7O8, производства "C'lwngdu Rich Science Industry Со., Ltd.*, Китай.
Прсдлшас.м:
-уведомить зюстшщика либо исиосрсдсгвеино импортера о наличии в вашей собственности данных медицинских изделий, е указанием реквизитов отгрузочных документов и тонного количестм нснспояьзошинмых изделий «Акгаш'гор свсргывшш Проба пр<)бирка 6 м.т., СКН16», LOT03071708, прокзюдетва "Chengdu Rich Science Induary Со., Ltd.", Китай, с целью дал ьнейшего BOSBisrra иди замены лш но1 партии товара.

Обязуемся:
-принеть шшшрш! или 'заменить ме.'ишикские издеяия «Ак-гиватор свсргышнмя lifx>6a пробирка 6 мл., I.OT0.70717P8, ироизнидсит "Chengdu Rich Science todustryf Со,, Ltd,", Китай -Осущестинтъ даррекшонные мероприятия i отношенин ззмеиы или «озвряга медицин€1юго нздети* т е ч е н и е 10 дней с момента (юлучения уведомления от яотрсбитсяя,
Приносим евзш извинения и нщесмся на скорейшее рорешеиис с.жщкмшйся ситуации.

Генеральный директор ООО «Астрамея»

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения AMMA 2228538
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 18,06 ROME № OL - 4975 Ия о оиания органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Астрамед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Активатор свертывания Проба пробирка 6 мл., С006», ГОТ 03071708, производства «Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение Ne C3 2010/06301 or 02.06.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2018 № 01И-120/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться K уполномоченному представителю производителя в ООО «Астрамед» по тел. +7 (812) 677-89-10.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель (YJ
М.А. Мурашко