Министерство здравоохранения 2228453 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ■/.Л.Ов,ЛО/г № <р-/су- органов Росздравнадзора На N” от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кэарстрим Хэле», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пленка медицинская рентгеновская ХВЕ blue sensitive x-ray Retina, 18x24 см», производства ООО «Carestream Health, Inc.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06307 от 29.04.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Кэарстрим Хэле» по тел. + 7 (495) 660-56-90, по факсу +7(495) 660-56-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадаора от № О /V -УУ^-5/ W

C a i B s tr e a r n

ir'^ ♦’-'.чР;
f-r *>’4t^'s'ViA.;''''*'
IkcM дас1 ри 0ьюгора.ч asia.RMt)Baft йрод>’к:иип <Ю() <-;К->а:ре»рнмХгх'м
/fV ot мая 2iJI}Si,

Инф<1р’«а11,ис,»нн(>сияс!»м<1
Уиджаемые flaprnepbi.

Иастоятим письмом ООО «K'wpcipiiM Xiiie?> сообшаег. что в соогеететаин с письмом Феле|1 а:1 ышй службы по надтору я etficpc тлргш^хтхрансния (РОС'ЗДРЛВИАЛЗ<*РЛ) JV» (14- 17454>’]К m 20 апреля 2018 г, начата процедура «несения шмснсний н маргиронку с. iisii)' ювдей iIроду кСЦНИ:

Пленка медншшская реш тавтадк; Х1И; bJuc scnsilive x-ray Retina. ]8.ч24 см"

Итмсвення касаются (татмсщсиця на упаковж дшюлшггс-тьном информации о иедоцустимслти совместпога храяшш с радиоактивными веществами и кимрсакт‘и«иуи, а также о ссшржании ме.га.1личсско1хт cepdapa шплени.*,
Лашгое .лополиеиие будет р!пм«ш|«но на упаковках на дташ? иройтнолава или логистики Ш1ШОН tipfl;iv¥tiHH иаскладе компании.

В c-iwac обнаружстгня подобной продукции на наймем ск.(1адо »р<тсим пцссги и шенення шма|Ш1ровку рукоиодст'В.у.ясь информ.шнсй. котирую км .,ц>лжны rasipocan. у нашей компаийи.

Листрибуция лтого пиара fe t йпсссния даашык, нчменепий запрешеиа.

I енера;1ьмы[Й директор (КИ J (?К-»арстр»ш Хт ici- Г,В. Ржпяюш

2228453
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) =
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ОБОИХ № OF t- UBL ДР территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кэарстрим Хэлс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пленка медицинская рентгеновская XBE blue sensitive x-ray Retina, 18x24 см», производства OOO «Carestream Health, Inc.», США, регистрационное удостоверение Ne C3 2010/06307 or 29.04.2014 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Кэарстрим Хэлс» по тел. + 7 (495) 660-56-90, по факсу +7(495) 660-56-91.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель WY М.А. Мурашко