Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228475
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № оУ су- органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика»^ производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», 250 грамм, серия № 55, дата стерилизации 15.08.2016, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06929 от 01.03.2010 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-640/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 04.06.2018 № 01 И-1402/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 №01И-640/18».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» по тел. (49142) 2-43- 40, (49142) 2-67-24, (4912) 50-22-20, (49142) 2-99-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Общество с ограниченной ответственностью «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» 391022, Россия, Рязанская обл., Клепиковский район, с. Екшур Тел.:+7 (4912) 50-22-20, тел./факс:+7 (49142) 2-43-40 E-mail: tdes@list.ru www.vata.org с6 Jc// № О'/р... ОКНО 44881728 ОГРН 1026200557525 ИНН/КПП 6205003941/620501001 На № от Приложение к письму Росздравнадзора ^
от
Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

В связи с опубликованием информационного письма Росздравнадзора № 01и-
640/18 от 15,032018г. о несоответствии требованиям технической документации
характерис'гик медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», довожу до вашего сведения, что согласно эксперзлюму заключеншо № 13/ГЗ-18-024Э-027 от 13.02.2018г. «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81» производства ООО «Емельянъ Савостинъ»,
выпущенная 15.08.2016 г., фасованная по 250 грамм, серии 55, подлежит обмену.

Прошу сообщить данные по количеству, подлежащему замене.

Контактные телефоны для обращения:
Телефон/телефакс: +7 (49142) 2-43-40 Дирекгор: Губанов Вячеслав Андреевич - +7 (49142) 2-67-24 Коммерческий директор: Бурцева Наталия Александровна - +7 (4912) 50-22-20 Зам.директора по качеству: Голованчикова Ольга Нилсолаевна - +7 (49142) 2-99-91

В.А.Губанов

va Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228475 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
75.06 0418 № ОТ - ее
На № OT
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика», производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», 250 грамм, серия № 55, дата стерилизации 15.08.2016, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06929 от 01.03.2010 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-640/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 04.06.2018 № 01И-1402/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 №01И-640/18».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» по тел. (49142) 2-43- 40, (49142) 2-67-24, (4912) 50-22-20, (49142) 2-99-91.

Приложение: на | л. B | экз.

Руководитель М.А. Мурашко