Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228127
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / / / органов Росздравнадзора На № _______________ от
Медицинским организациям Г „„ отзыве медицинского изделия Об ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» медицинского изделия «Набор гинекологический «Юнона» №1: пеленка подкладная - 1 шт., зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт., перчатки смотровые - 1 пара, стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.», серия 2017-07, Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-812/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» по телефону (812)3329170, e-mail:
office@mp-simurg.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  п о л о ж е н и е к письму Росздравнадзора от о е ,о е /.fjp Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург»
Исх№9/18суг 13.04. 2018 г. Санкт-Петербург «13» апреля 2018г
Уведомление о отзыве медицинского изделия Набор гинекологический «Юнона» № 1, (серия 2017-07, годен до 2 0 2 2 -0 7 ) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь.

Уважаемый пользователь и потребитель!

Цель настоящего письма - сообщить Вам, что ООО «Медицинское предприятие «Симург» отзывает медицинское изделие Набор гинекологический «Юнона» № 1, (серия 2017-07, годен до 2022-07).

Причина отзыва: уведомление № 04-14029/18 от 03.04.2018 о результатах экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия Набор гинекологический «Юнона» № 1 (серия 2017-07, годен до 2022-07), производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, содержащее вывод о наличии угрозы
причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия.
Действия, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной серии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нашего предприятия (e-mail: office@mp-
simure.ru) с указанием количества несоответствующей продукции.
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
По всем вопросам, касающимся данного отзьша, вы можете обратиться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» Электронный адрес оШсе@.тр8^[Ш1||^!а|^елефон (812)3329170

Генеральный директор ООО «Медицинское предприятие «Симург» /Тетюев С.П./

Юридический адрес: 199178, г. Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д.29. Лит. 3, офис А417 Адрес склада: г. С.-Петербург, ул. Цветочная, 18 р/с 40702810417000002565 в ПАО «Банк Санкт-Петербург» г. С.-Петербург к/с 30101810900000000790 БИК 044030790 ИНН 7801323831 КПП 780101001 ОКВЭД 46.46 Телефон/факс: (812)332-91-70, E-mail: office@mD-simure.ru Интернет; www.mD-simurg.ru

Министерство здравоохранения | |
2228127
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъект ам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР ws peer) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ‚а Ре территориальных O6 O06 2018m OXU-TYRE /IF Pee органов Росздравнадзора На № от [ ~] Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,
полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» медицинского изделия «Набор гинекологический «Юнона» Nel: пеленка подкладная - |1 шт., зеркало
гинекологическое по Куско - 1 шт., перчатки смотровые - | пара, стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.», серия 2017-07, Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-812/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» по телефону (812)3329170, e-mail:
office@mp-simurg.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко