Министерство здравоохранения 2227939 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения п медицинских изделий С л а в я н с к а я пл. 4, стр. 1, М о с к в а , 109074 Телеф он: (4 9 5 ) 698 45 38; (4 9 5 ) 698 15 74 Руководителям П З и - ■rW./u Af территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О внесении изм енений в инф орм аци онное письмо Р осздравнадзора от 15.03.2018 № 01 И -6 4 0 /1 8 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-640/18 в связи с поступившей дополнительной информацией от производителя медицинского изделия просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чеченской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», 250 грамм, серия № 55, дата стерилизации 15.08.2016, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).».

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Министерство здравоохранения 2227939
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OY OB, AOCLR™® Ор: 14OL [ti территориальных органов Росздравнадзора
На № от | | Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное
письмо Росздравнадзора от 15.03.2018
И Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-640/18 в связи с поступившей дополнительной информацией от производителя медицинского изделия просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чеченской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», 250 грамм, серия № 55, дата стерилизации 15.08.2016, производства ООО «Емельяньъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).».

ий a wa Врио руководителя И.Ф. Серёгина
t