Министерство здравоохранения 2228123 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О й .г ^ территориальных органов Росздравнадзора На№ от
П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 1 мл с иглой 270x1 1/2 (0 0,4 X 12 мм)», партия 05.12.2015, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-813/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к импортеру ООО «САНА» по адресу: 302008, Орловская область, г. Орел, ул. Высоковольтная, д 21, тел.: (4862) 44-02-92, 44-02-93, e-mail: sanaorel@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от О б ,О б № C h ^ L /-

T ianjin M edic M edical E q u ip m en t С о., Ltd Add:Yumen Road, Yangzhuangzi, China

Информационное письмо для субъектов обращения медицинских изделий о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия
Уважаемые потребители!

Настоящим письмом Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия с маркировкой «Ш приц одноразовый стерильный 1 мл с иглой 27Gxl 1/2 (0,4 х 12 мм)», партия 05.12.2015», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, из оборота с территории Российской Федерации.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных шприцев однократного применения объемом 1 мл с указанной маркировкой с целью возврата импортеру, указанному на упаковке изделия - ООО «САНА» (ИНН 5754004670).

Министерство рибакржньийы AAAI Российской Федерации ыы ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 06.05 1012 %» OLU- ИР Via территориальных ——————— органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный | мл с иглой 27Gx1 1/2 (© 0,4 x 12 мм)», партия 05.12.2015, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-813/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к импортеру ООО «САНА» по адресу: 302008, Орловская область, г. Орел, ул. Высоковольтная, д 21, тел.: (4862) 44-02-92, 44-02-93, e-mail: sanaorel@mail.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко