Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных O V .C 6 c U P / A '^ 4 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Infusomat® Space Line / Инфузомат.
Магистраль инфузионная. Для внутривенного введения и применения с совместимыми насосами», Туре IV-Standard - Luer Lock, 250/145 cm, 40°C; 2 bar:3,0 ml, REF 8700036SP, LOT 15N12E8ST2, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00004 от 20.10.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «Б. Браун Медикал» по тел. 8 (812) 320-40-04, по e-mail: office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина  Приложение к письму Росздравнад^ра от о2O - f S № С2_:? ~

В BRAUN ООО «& брау« Медикал» I ВВсем заинтересозаннь^м лицам Росск». 19^04С CaiMxT-net^Syjx, уп flyujKi«h«a«,a Ю По^тоаый адрес 19€12S Сзмкт-Пвтв«^р.-, ъш 34 J ОГРН ю з^йсегзз ИНИ.1^П 7fi254659l6/7850K'30l MИсх, № 568-1 /ПС-18 от 16 мая 2018 г.

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ООО «Б. Браун Медикал». дочернее предприятие концерна Б. Браун Мельзунгеи АГ, Германия (В, Braun Melsungen AG. Germany), отвечает за (вращ ение медицинских изделий названного концерна на территории РФ и уведомляет о приостановке обращения и необходимости проведения проверку наличия медицинского изделия
Артикул Наименование медицинского изделия 8700036SP Устройства для инфузионно- трамсфузионмой терапии магистраль инфузионная «Инфузомат» Onfusomat), серия 15N12ESST2
Основанием для проведения проверки является письмо Росздравнадзора NH 04-16787Л8 от 17,04.2018г Действия, которые следует предпринять По нашим данным, медицинское изделие с артикулом 8700036SP серия 15N12EBST2 могло быть отгружено в адрес Вашей организа!^и.Мы убедительно просим Вас о незамедлительном принятии следующих мер;
■ Проверьте, пожалуйста, налимие медицинского изделия артикулом 8700036SP серия 15N12E8ST2 на складе Вашей организации, при обнаружении, г^ереместите еп> в зону карантинного хранения и уведомите Вашега регионального представителя ООО «Б Браун Медикал» для согласования отправки медицинского изделия указанного артикула в адрес ООО «Б, Браун Меди кап».
• Проинформируйте, пожалуйста. ответстаеннь 1х сотрудников лечебных учре>едений, в которые могло быть передано указанное медицинское изделие, ■ Подтвердите, пожалуйста, получение данной информации.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия с артикулом 8700036SP серия 15N12E8ST2
Запоев Алан Владимирович Околелова Марина Сергеевна Руководитель направлени Начальника лу М ед и ц и н ски е изделия Omde/ra серт и ф икации L a - Госпитальное по£фаэд^ем В1 8(921)032-06-96. 8 д а ) 740-21-04 S '
(812) 320^0-04 8(812) 320-40-04

Э Р ® Н З Д .-М З ( Я З » “SOM"fim Рхт.‘ПП1 1Ж<
»ir

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2227947
—

Субъектам обращения медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
OY.06 02» C3Bt4-7Y OS / ff SD, a, rE, = а
Об отзыве медицинского изделия
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Infusomat® Space Line / Инфузомат.
Магистраль инфузионная. Для внутривенного введения и применения с совместимыми насосами», Туре IV-Standard - Luer Lock, 250/145 cm, 40°C; 2 bar:3,0 ml, REF 8700036SP, LOT 15№12Е8$Т2, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00004 от 20.10.2014 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «Б. Браун Медикал» по тел. 8 (812) 320-40-04, по e-mail: office.spb.ru@bbraun.com.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина
7 pee Mh