РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1456/18 от 14.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Система диагностическая лабораторная "Регистратор тромбодинамики" по ТУ 9443-001-66307734-2011

Производитель: ООО "ГемаКор"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13248 от 19.08.2015

Письмо № 01И-1456/18 от 14.06.2018

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-577/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-577/18 на основании разъяснений ООО «ГемаКор» просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система диагностическая лабораторная «Регистратор Тромбодинамики», ТУ 9443-001-66307734-2011 «Т-2», вариант исполнения корпуса А2.02.00.00.00, производства ООО «ГемаКор», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2012/13248 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изднлие)».

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2228388 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О б № <Р '/ы "
органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 Органам управления №01И-577/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-577/18 на основании разъяснений ООО «ГемаКор» просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система диагностическая лабораторная «Регистратор Тромбодинамики», ТУ 9443-001- 66307734-2011 «Т-2», вариант исполнения корпуса А2.02.00.00.00, производства ООО «ГемаКор», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2012/13248 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изделие)».

Руководитель М.А. Мурашко

I
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСА ВИАДНОВ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям я Е = Г территориальных 72. Об 22ИХ № © LA 7956 TF органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 Органам управления
№ 01И-577/18 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-577/18 на основании разъяснений ООО «ГемаКор» просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система диагностическая лабораторная «Регистратор Тромбодинамики», TY 9443-001- 66307734-2011 «Т-2», вариант исполнения корпуса А2.02.00.00.00, производства ООО «ГемаКор», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2012/13248 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изделие)».

р
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1456/18 от 14.06.2018

Приложение: Письмо 01И-577/18 от 05.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи