Министерство здравоохранения 2228119 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г п Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Сана», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный 3,8 см х 3,8 см», партия 062016, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2018 № 01И-404/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Сана» по адресу; 302008, Россия, г. Орел, ул. Высоковольтная, дом 2 Г, тел. 8 (4862) 44 02 92, электронная почта: doroshina74@mail.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от ,Сув . ^ сУ~ ^
СХХ) «САНА», 302008, Орлолс1иа1 облясп,, г. Орел, ул. Висо«овояьтна«, д. 2Г
SANAMEDICAL тся«|юн: (4862) 44ЦЙ-Ж!, 44-02-93 sanaurdfanijtll.ru. http://ap^na.ru ИНН 3754004670; КПП 575201001;
ОГРН 10557420)9519; Р^с 407028103292500(8)030 Филиал Баиаа ВТБ (ПАО) а г. Воронеже К/с 30101810100000000835; БИК 042007835
лгР5 Су&ьектам обращения меОиципских « 27 » марта 20IS гоАа изделий
«Об о гзыве медицинского изделпвг»
Общество с офаниченной ответствеиноегью «Сана» сообщает о добровольном отаьгее наргии № 062016 недоб1Хжачесгвеююго медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский баю срицидный 3,8 х 3,8 см», производства «Чанчжоу Хуалянь Нсалф Дрессипг Ко., Лтд.», Китай, регксграционное удскловерение № ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011, срок действия не ограничен. Причина отзыва; нс герметичность .медицинского изделия.
Отзыв вышеуказапмо1Х) .медицинского изделия осуществляется на основании информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.02.2018 года Ля 01И-404/18 выданного на основании отрицательного заключения Лв 13/ГЗ-17-704Э-027 от 25.12.2017 года. Субъектов обращения медицинских изделий пр<ким своевременно выявить наличие неиспользованных медицинских изделий «Лейконлаегырь медицинский бактерицидный 3,8 х 3,8 см», производства «Чанчжоу Хуалянь Неазф Дрессипг Ко., Лтд.», партия Ля 062016, с целью позвртгга Обществу с ограниченной ответственностью «Сана» По всем вопроса возврата не доброкачественного медицииского изделия просьба обращаться по адресу; 302008, г. Орел, ул. Высоковольтная, дом 2 1‘, тел.
8(4862) 44 02 92, электронная почта: cloroshina74@mail.ru.
Приносим нзвшгеиия за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
С уважен ие.м,
Генеральный директор ООО «Сана» Дорошииа Н.А.