Министерство здравоохранения 2228477 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МедТоварОпт»^ уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Sempermed® classic. Перчатки хирургические. Латекс. Припудренные, микрошероховатые, полная анатомическая форма, стерильные, (размер) 7», производства Semperit Investments Asia Pte Ltd, Singapore. Made by Semperit Austria, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1197/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МедТоварОпт» по тел. (495) 961-35-28.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от № cT7':/’cv -
ОБЩЕСТВО С ОГ РАНИЧЕННОЙ ОIВЕТСТВЕННОСТЫО «МедТоварОг1Т» (ООО «М«дТш1а|К>Е1г») юридический адрес: 115583, Москва, уя. Воронежская 24 корп.1, эт. I, пом. 1, ком, 22 почтовый адрес; 115583, Москва, уд. Воронежская 24 корпЛ, ■«. I, пом. 1, ком. 22 ТслефоЕй^акс; (4 ^5 ) 061 *35-28 ОКНО 82567618. ОГРН Ш71760227973 ИНН/К1II f 7724633410 / 772401001

исдг,«^ M h : лал 2(и£_ л
Субьсктам обращеииз1 меяицинсш.ч изделий

Общество с ограниченной ответствсшгостыо «Мсд'ГоварОт » является импортером на территорию !’Ф от тавода изготовителя хирургических перчаттж «Semperit Technische Prodiikte Oesellschaft m.b.H.», Австрия, регистрацишшос удосгоасрснис медицинского изделия Ш ФСЗ 2007/00153 от 17 августа 2(Ю? года.
На основании письма Росздравнадзора № 04*206 .52/ 18 от 11,05 .2018 г. ООО «МедТоварОпт>» сообщает.’ об отзыве из обращения отдельной парт’ии медищтиских перчаток, а именно:

«Sempermed® classic. Перчатки хирург ические. Латекс. Г1рипудрсш 1ые, мккрошерттхошгыс, полная анатомическая форма, стерильные, (размер) 7 » произшдства Semperit Investments Asia Pte Ltd, Singapore. Made by Semperit .Austria,
Причина отзыва: иесоотнетепше данной партии издедия свелсния.ч( и:т шмнлегш регистрационной документации, токсикологическим и саиитар1ю-техническим требованиям.
Все реатизованиые, но не использованные конечным потребителем вышсчгансаииыс перчатки подлежат возврату и/или обмену на аналогичные изделия других партий. В случае обнаружения данных изделий возврат и/или обмен необходимо произвести через организацию, реализовавшую вам лаипые перчатки.

В случае несибходнмости получения лополиителыгой информации <|6 |мщайтесь в ООО «МедТоварОпт» (I ] 5583 , г. Москва, ул, Вороиежскги. дом 24 к. I, этЛ, пом. 1, ком.22, тел.
+ 7(495 )9 6 13528, e-mail; in(b@:astmedinfo.ru)

Генеральный директор ООО '.«МедТоварОпт»

2228477
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям 715.Об.оОЛА№ OSU -TH Vi территориальных aie органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO — «МедТоварОпт», уполномоченного — представителя производителя медицинского изделия «Зетрегтед® classic. Перчатки хирургические. Латекс. Припудренные, микрошероховатые, полная анатомическая форма, стерильные, (размер) 7», производства Semperit Investments Asia Pte Ltd, Singapore. Made by Semperit Austria, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении Ne ФСЗ 2007/00153 or 17.08.2007 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1197/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к
уполномоченному представителю производителя ООО «МедТоварОпт» по тел. (495) 961-35-28.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко