Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1686/18 06.07.2018 О возобновлении применения медицинского изделия
Диализатор синтетический "B series" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10846 от 02.11.2012
 Открыть
01И-1681/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«На упаковке: INTEGRA? Suturable DuraGen? Dural Regeneration Matrix 1 in x 3 in 2.5 cm x 7.5 cm REF DURS1391ITL; на стикере: DURAGEN® Dural Graft Matrix 7.5 cm x 7.5 cm REF ID 330»
 Открыть
01И-1680/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«INTEGRAТМ Suturable DuraGenТМ Dural Regeneration Matrix; указано на упаковке: 3 in х 3 in, 7,5 х 7,5 cm REF DURS3391ITL, указано на стикере: 7,5 х 7,5 cm REF DURS3391TL»
 Открыть
01И-1679/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«На упаковке: INTEGRA? Suturable DuraGen? Dural Regeneration Matrix 1 in x 3 in 2.5 cm x 7.5 cm REF DURS1391ITL; на стикере: DURAGEN® Dural Graft Matrix 7.5 cm x 7.5 cm REF ID 220»
 Открыть
01И-1678/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«INTEGRAТМ DuraGen Plus®. Adhesion Barrier Matrix; указано на упаковке: 3 in х 3 in 7,5 cm х 7,5 cm REF 10331-I, указано на стикере: 7,5 cm х 7,5 cm REF 10331-I»
 Открыть
01И-1677/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«INTEGRAТМ DuraGen®. Dural Graft Matrix; указано на упаковке: 3 in х 3 in 7,5 cm х 7,5 cm REF ID-330, указано на стикере: 7,5 cm х 7,5 cm REF ID-330»
 Открыть
01И-1677/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«INTEGRAТМ DuraGen Plus®. Adhesion Barrier Matrix; указано на упаковке 3 in х 3 in 7,5 cm х 7,5 cm REF DP-1033-I, указано на стикере: 7,5 cm х 7,5 cm REF DP-330»
 Открыть
01И-1676/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«INTEGRA? DuraGen Plus® Adhesion Barrier Matrix; указано на упаковке: 2 in 2 in, 5 cm х 5 cm REF DP-1022-I, указано на стикере: 5 cm х 5 cm REF DP-220»
 Открыть
01И-1675/18 04.07.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«INTEGRAТМ Suturable DuraGenТМ Dural Regeneration Matrix; указано на упаковке: 2 in х 2 in 5 cm х 5 cm, указано на стикере: 5 cm х 5 cm REF DURS2291TL»
 Открыть
01И-1674/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Иглы хирургические ИХ-"КМИЗ" по ТУ 9432-097-05519988-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13017 от 02.11.2017
 Открыть
01И-1673/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Калоприемники полимерные однокомпонентные самофиксирующиеся "АБУЦЕЛ-ПАЛЬМА" по ТУ 9398-010-17168608-2007 (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/01725 от 31.05.2012
 Открыть
01И-1672/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Скальпели однократного применения стерильные Соп-"СКТБ-М" по ТУ 9398-228-50607492-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01159 от 20.11.2007
 Открыть
01И-1671/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 02.04.2009
 Открыть
01И-1670/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 двух типоразмеров: 16 см х 14 см и 45 см х 29 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05213 от 24.09.2009
 Открыть
01И-1669/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013
 Открыть
01И-1668/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Индикаторы химические одноразового применения для контроля паровой стерилизации ИКПС-ВН/01-"Медтест" по ТУ 9398-003-53262326-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09764 от 26.03.2018
 Открыть
01И-1667/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
 Открыть
01И-1665/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Термометры медицинские цифровые AMDT10, AMDT11, AMDT12, AMDT13, AMDT14
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1314 от 16.12.2013
 Открыть
01И-1664/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б,В одноразовые МП-01, МП-02 по ТУ 9398-002-84354588-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06509 от 24.08.2016
 Открыть
01И-1662/18 04.07.2018 Об отзыве медицинского изделия
Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит" по ТУ 2545-002-96625236-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05152 от 11.08.2014
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия